Wskazania do stosowania leku Nintedanib STADA

Produkt leczniczy Nintedanib STADA dostępny w postaci miękkich kapsułek o mocy 100 mg oraz 150 mg jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w trzech głównych wskazaniach dotyczących chorób płuc związanych z procesami włóknienia.¹

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)

Pierwszym wskazaniem do zastosowania leku Nintedanib STADA jest idiopatyczne włóknienie płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF). Jest to przewlekła, postępująca choroba charakteryzująca się włóknieniem tkanki płucnej o nieznanej etiologii. Nintedanib wykazuje skuteczność w hamowaniu procesów włóknienia w płucach u pacjentów z tym schorzeniem.²

Inne śródmiąższowe choroby płuc przebiegające z włóknieniem

Drugie wskazanie obejmuje zastosowanie leku u dorosłych pacjentów w leczeniu innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ang. interstitial lung disease, ILD) o fenotypie postępującym. Wskazanie to dotyczy pacjentów, u których proces włóknienia tkanki płucnej ma charakter progresywny, prowadząc do pogorszenia funkcji płuc mimo stosowania standardowych metod leczenia.³

Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową

Trzecim wskazaniem jest zastosowanie leku Nintedanib STADA u dorosłych pacjentów w leczeniu choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (ang. systemic sclerosis associated interstitial lung disease, SSc-ILD). Jest to specyficzna postać śródmiąższowej choroby płuc, która rozwija się w przebiegu twardziny układowej – autoimmunologicznej choroby tkanki łącznej.⁴

Dostępne postaci i dawki leku

Nintedanib STADA jest dostępny w postaci miękkich kapsułek w dwóch dawkach:⁵

• Kapsułki 100 mg – nieprzezroczyste, podłużne kapsułki koloru brzoskwiniowego, z nadrukiem „NT 100” wykonanym czerwonym tuszem, o długości około 16 mm, zawierające żółtą, lepką zawiesinę.⁶
• Kapsułki 150 mg – brązowe, nieprzezroczyste, podłużne kapsułki z nadrukiem „NT 150” wykonanym czerwonym tuszem, o długości około 17 mm, zawierające żółtą, lepką zawiesinę.⁷

Warunki stosowania produktu

Nintedanib STADA powinien być przepisywany przez lekarzy doświadczonych w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w przypadku których wskazane jest stosowanie produktu. Ze względu na specyfikę wskazań (idiopatyczne włóknienie płuc, inne śródmiąższowe choroby płuc o charakterze włóknienia oraz choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową), diagnostyka i leczenie powinny być prowadzone przez specjalistów z zakresu pneumonologii lub reumatologii z doświadczeniem w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc.⁸

Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić rozpoznanie odpowiedniej jednostki chorobowej zgodnie z aktualnymi wytycznymi diagnostycznymi. Szczególnie w przypadku IPF oraz innych śródmiąższowych chorób płuc diagnoza powinna być ustalona z wykorzystaniem badań obrazowych wysokiej rozdzielczości (HRCT) oraz, w przypadkach wątpliwych, biopsji płuca.⁹

W przypadku choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD), pacjent powinien mieć potwierdzone rozpoznanie twardziny układowej zgodnie z kryteriami ACR/EULAR oraz potwierdzone zajęcie płuc w przebiegu tej choroby.¹⁰

Pacjenci kwalifikujący się do leczenia

Do leczenia produktem Nintedanib STADA kwalifikują się wyłącznie pacjenci dorośli, u których rozpoznano:¹¹

1. Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) – potwierdzone zgodnie z aktualnymi wytycznymi diagnostycznymi, ze szczególnym uwzględnieniem badania HRCT i w razie potrzeby biopsji płuca.¹²
2. Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc (ILD) przebiegające z włóknieniem o fenotypie postępującym – gdy obserwuje się progresywny charakter włóknienia płuc mimo standardowego leczenia.¹³
3. Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD) – przy potwierdzonym rozpoznaniu twardziny układowej i zajęciu płuc w przebiegu tej choroby.¹⁴

Znaczenie kliniczne wskazań

Idiopatyczne włóknienie płuc oraz inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc przebiegające z włóknieniem, jak również choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową, są poważnymi schorzeniami o postępującym charakterze, które prowadzą do stopniowego upośledzenia funkcji płuc, nasilenia duszności i pogorszenia jakości życia pacjentów.¹⁵

Nintedanib, poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych zaangażowanych w patogenezę włóknienia płuc, pomaga spowolnić postęp choroby i pogarszanie się funkcji płuc, co może przełożyć się na wydłużenie czasu przeżycia pacjentów i poprawę jakości ich życia. Zastosowanie nintedanibu powinno być rozważone u wszystkich pacjentów spełniających kryteria wskazań, dla których spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko związane z leczeniem.¹⁶