Przedawkowanie
Nintedanib STADA 150 mg

Przedawkowanie nintedanibu, dostępnego w kapsułkach miękkich o dawkach 100 mg i 150 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, mimo braku specyficznego antidotum i ustalonego protokołu postępowania. Doświadczenia kliniczne pochodzą głównie z programów badawczych, gdzie odnotowano przypadki przyjęcia dawek do 600 mg dwa razy na dobę przez okres do 8 dni oraz 600 mg na dobę przez 21 dni. Objawy przedawkowania obejmowały przede wszystkim zaburzenia wątrobowe manifestujące się podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha) oraz zapalenie nosa i gardła. Warto podkreślić, że wszystkie zgłoszone działania niepożądane miały charakter odwracalny po przerwaniu terapii i wdrożeniu leczenia wspomagającego.

Pobierz ChPL PDF Nintedanib STADA – Kapsułki miękkie – 150 mg
  1. Przedawkowanie nintedanibu
    1. Udokumentowane przypadki kliniczne przedawkowania
    2. Objawy przedawkowania
    3. Przebieg powikłań po przedawkowaniu
    4. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    5. Rokowanie po przedawkowaniu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową
  2. idiopatyczne włóknienie płuc
  3. przewlekła śródmiąższowa choroba płuc o fenotypie postępującym
Substancja czynna
  1. nintedanib
Kategoria leku
  1. leki przeciwzwłóknieniowe
  2. leki stosowane w chorobach płuc

Przedawkowanie nintedanibu

Przedawkowanie produktu leczniczego Nintedanib STADA stanowi istotne zagrożenie kliniczne, mimo braku specyficznego antidotum czy wystandaryzowanego protokołu postępowania. Nintedanib dostępny w postaci kapsułek miękkich o dawkach 100 mg oraz 150 mg, w przypadku przyjęcia nadmiernej ilości może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych.1

Udokumentowane przypadki kliniczne przedawkowania

Doświadczenie kliniczne z przedawkowaniem nintedanibu pochodzi głównie z programów badawczych. W programie onkologicznym odnotowano dwa przypadki pacjentów, którzy przyjmowali dawki sięgające 600 mg dwa razy na dobę przez okres do ośmiu dni. W badaniach INPULSIS zarejestrowano przypadek pacjenta, który przypadkowo otrzymywał dawkę 600 mg na dobę przez łączny okres 21 dni.2

Objawy przedawkowania

Obserwowane objawy przedawkowania nintedanibu były zgodne z jego znanym profilem bezpieczeństwa. U pacjentów, którzy przyjęli nadmierne dawki, wystąpiły przede wszystkim:

  • Zaburzenia wątrobowe – manifestujące się zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe – objawy ze strony przewodu pokarmowego
  • Inne objawy – w jednym przypadku odnotowano zapalenie nosa i gardła

3

Przebieg powikłań po przedawkowaniu

Istotne jest, że w udokumentowanych przypadkach przedawkowania obserwowane działania niepożądane miały charakter odwracalny. U obu pacjentów z programu onkologicznego objawy przedawkowania ustąpiły. Podobnie u pacjenta z badania INPULSIS zapalenie nosa i gardła ustąpiło jeszcze w trakcie przyjmowania nieprawidłowej dawki, bez wystąpienia innych zgłoszonych zdarzeń niepożądanych.4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Z uwagi na brak specyficznego antidotum dla nintedanibu, w przypadku przedawkowania zaleca się:

  1. Natychmiastowe przerwanie podawania nintedanibu
  2. Wdrożenie odpowiedniego leczenia wspomagającego dostosowanego do sytuacji klinicznej pacjenta
  3. Monitorowanie funkcji wątroby i parametrów układu pokarmowego

5

Objaw przedawkowania Opis kliniczny Obserwowana dawka
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Biochemiczne wskaźniki uszkodzenia komórek wątrobowych, potencjalnie obserwowane w badaniach laboratoryjnych Do 600 mg dwa razy na dobę (maksymalnie przez 8 dni)
Objawy ze strony przewodu pokarmowego Mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha i inne dolegliwości gastryczne Do 600 mg dwa razy na dobę (maksymalnie przez 8 dni)
Zapalenie nosa i gardła Stan zapalny górnych dróg oddechowych manifestujący się katarem, bólem gardła i ogólnym dyskomfortem 600 mg na dobę (przez 21 dni)

Rokowanie po przedawkowaniu

W oparciu o dostępne dane kliniczne, objawy przedawkowania nintedanibu mają charakter odwracalny przy zastosowaniu odpowiedniego leczenia. Niemniej jednak, każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny klinicznej i intensywnego nadzoru medycznego, szczególnie w zakresie funkcji wątroby i przewodu pokarmowego.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl