Leki zawierające w składzie
nintedanib
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Nintedanib jest doustnym inhibitorem kinaz tyrozynowych, który blokuje aktywność receptorów dla płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR), naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGFR) i fibroblastycznego czynnika wzrostu (FGFR). Dzięki temu hamuje procesy angiogenezy, migracji i proliferacji fibroblastów oraz odkładania macierzy pozakomórkowej, co jest kluczowe w leczeniu chorób przebiegających z włóknieniem tkanek.
Główne wskazania do stosowania nintedanibu to idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD) oraz inne postępujące włókniące śródmiąższowe choroby płuc (PF-ILD). W onkologii stosowany jest w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) o określonym typie histologicznym, zwykle w skojarzeniu z docetakselem po niepowodzeniu chemioterapii pierwszego rzutu.
Na polskim rynku nintedanib dostępny jest pod nazwami handlowymi Ofev oraz Vargatef. Preparat Ofev stosowany jest głównie w pulmonologii przy włóknieniu płuc, natomiast Vargatef dedykowany jest do zastosowań onkologicznych w leczeniu NDRP.
Największą zaletą nintedanibu jest jego zdolność do spowalniania spadku parametrów czynnościowych płuc u pacjentów z włóknieniem płuc, co przekłada się na poprawę rokowania i jakości życia. W badaniach klinicznych wykazano, że lek zmniejsza roczny spadek natężonej pojemności życiowej (FVC) o około 50% w porównaniu z placebo. W onkologii nintedanib w skojarzeniu z docetakselem wydłuża czas przeżycia wolnego od progresji choroby u pacjentów z określonymi typami NDRP.
Do najważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem nintedanibu należą działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym biegunka (występująca u około 60% pacjentów), nudności, wymioty oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej występują nadciśnienie tętnicze, krwawienia i powikłania zakrzepowo-zatorowe. Ze względu na ryzyko hepatotoksyczności konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych. Nintedanib jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne.
Lista leków z tym składnikiem
-
Nintedanib STADA – Kapsułki miękkie – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera nintedanibu ezylan, odpowiadający 100 mg lub 150 mg nintedanibu w miękkich kapsułkach. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc oraz innych przewlekłych śródmiąższowych chorób płuc o fenotypie postępującym. Wskazany jest również w terapii śródmiąższowej choroby płuc związanej z twardziną układową. Lek pomaga hamować postęp chorób prowadzących do włóknienia płuc.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Nintedanib STADA – Kapsułki miękkie – 150 mg
Produkt leczniczy zawiera nintedanibu ezylan w dawkach 100 mg lub 150 mg w postaci kapsułek miękkich. Stosuje się go u dorosłych pacjentów w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc oraz przewlekłych, postępujących śródmiąższowych chorób płuc. Jest również wskazany w terapii choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową. Lek pomaga spowolnić postęp zmian włóknistych w płucach.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku