Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mozarin 20 mg

Escytalopram (Mozarin), jako selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ na reprodukcję. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Szczególnie w trzecim trymestrze konieczna jest ścisła obserwacja noworodka z uwagi na ryzyko zespołu objawów odstawiennych i serotoninergicznych, manifestujących się m.in. zaburzeniami oddechowymi (sinica, bezdech), neurologicznymi (drgawki, drżenie, hiperrefleksja), metabolicznymi (hipoglikemia, wahania temperatury ciała), żołądkowo-jelitowymi (wymioty, trudności w karmieniu) oraz behawioralnymi (drażliwość, letarg, senność). Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) wzrasta do około 5/1000 ciąż po ekspozycji na SSRI, w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej. Ponadto, stosowanie escytalopramu w ostatnim miesiącu ciąży wiąże się z podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego, co wymaga monitorowania hemostazy i funkcji płytek krwi.

Wpływ escytalopramu na płodność, ciążę i laktację

Właściwe informowanie pacjentek w wieku rozrodczym o stosowaniu escytalopramu (Mozarin) jest kluczowym obowiązkiem lekarza. Szczególnej uwagi wymagają kobiety w ciąży oraz karmiące piersią ze względu na potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem tej substancji należącej do selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI).1

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania escytalopramu u kobiet w ciąży są ograniczone. Należy podkreślić, że badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ escytalopramu na reprodukcję u szczurów, co nakazuje szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o leczeniu.2

Podstawowa zasada dotycząca stosowania Mozarinu w ciąży jest następująca: lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do potencjalnych korzyści terapeutycznych.3

Trzeci trymestr ciąży i potencjalne zagrożenia

Jeśli pacjentka stosuje Mozarin w późniejszym okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, niezbędna jest wzmożona obserwacja noworodka po porodzie. Niezwykle ważne jest, aby unikać nagłego odstawienia leku w okresie ciąży z uwagi na ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego zarówno u matki, jak i u płodu.4

Stosowanie leków z grupy SSRI/SNRI, do których należy escytalopram, w późnym okresie ciąży może prowadzić do wystąpienia u noworodka zespołu objawów, który może wynikać zarówno z działania serotoninergicznego, jak i zespołu odstawiennego. Objawy te występują najczęściej bezpośrednio po porodzie lub w ciągu pierwszych 24 godzin życia noworodka.<sup data-drug="Mozarin" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Stosowanie przez matkę leku z grupy SSRI/SNRI w późniejszym okresie ciąży może wywołać następujące objawy u noworodka: zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, drgawki, wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśniowe, hiperrefleksja, drżenie, drżączka, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Objawy te mogą wynikać zarówno z działania serotoninergicznego jak i z odstawienia. W większości przypadków występują bezpośrednio lub wkrótce (5

Potencjalne objawy u noworodka po ekspozycji na escytalopram

Lekarz musi poinformować pacjentkę o możliwych objawach u noworodka, których może się spodziewać, jeśli kontynuowała terapię escytalopramem w trzecim trymestrze ciąży. Do objawów tych należą:

  • Zaburzenia oddechowe – w tym sinica i bezdech
  • Zaburzenia neurologiczne – drgawki, drżenie, drżączka, wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśniowe, hiperrefleksja
  • Zaburzenia metaboliczne – hipoglikemia, wahania ciepłoty ciała
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – trudności w karmieniu, wymioty
  • Zaburzenia behawioralne – drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność, trudności w zasypianiu

Wszystkie wymienione objawy wymagają wnikliwej obserwacji noworodka i ewentualnej interwencji medycznej.6

Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN)

Dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie leków z grupy SSRI w ciąży, zwłaszcza w jej zaawansowanym stadium, może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN). W przypadku ekspozycji na SSRI, obserwowane ryzyko wynosi około 5 przypadków na 1000 ciąż, podczas gdy w populacji ogólnej szacuje się od 1 do 2 przypadków na 1000 ciąż.7

PPHN charakteryzuje się utrzymującym się wysokim oporem naczyń płucnych i prowadzi do hipoksemii u noworodka. Stan ten wymaga intensywnej terapii i może zagrażać życiu dziecka.

Ryzyko krwotoku poporodowego

Najnowsze dane obserwacyjne wskazują na zwiększone ryzyko (mniej niż 2-krotnie) krwotoku poporodowego po ekspozycji na leki z grupy SSRI/SNRI w okresie miesiąca poprzedzającego poród. Jest to związane z wpływem tych leków na hemostazę i funkcję płytek krwi.8

Lekarz powinien rozważyć to ryzyko przy podejmowaniu decyzji o kontynuacji terapii escytalopramem w ostatnim miesiącu ciąży oraz monitorować stan pacjentki pod kątem zwiększonej tendencji do krwawień w okresie okołoporodowym.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Escytalopram (Mozarin) najprawdopodobniej przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu, stosowanie leku w okresie laktacji nie jest zalecane.9

Jeżeli lekarz rozważa zastosowanie escytalopramu u kobiety karmiącej piersią, powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko dla dziecka oraz korzyści wynikające z leczenia. W uzasadnionych przypadkach należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Wpływ na płodność

Badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że cytalopram, związek chemiczny pokrewny escytalopramowi, może wpływać na jakość nasienia.10

Opisy przypadków klinicznych dotyczące stosowania niektórych leków z grupy SSRI u mężczyzn sugerują, że wpływ na jakość nasienia jest przemijający i ustępuje po zaprzestaniu leczenia. Dotychczas nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu escytalopramu na płodność u ludzi.11

Zalecenia dla lekarzy dotyczące postępowania z pacjentkami

W przypadku konieczności zastosowania escytalopramu (Mozarin) u kobiety w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

  1. Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży
  2. Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli pacjentka planuje ciążę
  3. W przypadku stosowania leku w trzecim trymestrze, zaplanować ścisłą obserwację noworodka po porodzie
  4. Unikać nagłego odstawienia leku w okresie ciąży – jeśli konieczne jest zaprzestanie leczenia, należy to robić stopniowo pod ścisłą kontrolą lekarską
  5. Poinformować położników i neonatologów o stosowaniu przez pacjentkę escytalopramu w okresie ciąży
  6. Nie zalecać karmienia piersią podczas terapii escytalopramem
  7. Monitorować pacjentkę pod kątem zwiększonego ryzyka krwotoku poporodowego, jeśli przyjmowała lek w okresie miesiąca poprzedzającego poród

Właściwa edukacja pacjentki oraz multidyscyplinarne podejście do leczenia z udziałem psychiatry, ginekologa-położnika i neonatologa pozwala na zminimalizowanie potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem escytalopramu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl