Skład i postać leku
Moxifloxacin Accord 400 mg

Pełny skład leku Moxifloxacin Accord

Moxifloxacin Accord jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 400 mg substancji czynnej – moksyfloksacyny, występującej w formie chlorowodorku. Lek ten należy do grupy antybiotyków fluorochinolonowych, stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt leczniczy Moxifloxacin Accord ma formę tabletek powlekanych. Tabletki te mają różowy kolor i podłużny kształt, charakteryzują się obustronną wypukłością. Ich dokładne wymiary to: średnica 19,4 mm x 7,8 mm (z tolerancją ±0,2 mm) oraz grubość 5,84 mm (z tolerancją ±0,3 mm).²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Moxifloxacin Accord zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 400 mg moksyfloksacyny, która występuje w postaci chlorowodorku. Jest to pełna terapeutyczna dawka substancji czynnej w jednej jednostce leku.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Moxifloxacin Accord zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

• Mannitol – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie mieszaniny proszkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – środek wiążący i wypełniający, który zapewnia odpowiednią zwartość i wytrzymałość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji określanej jako Opadry II PINK (85F240037), która zawiera:⁵

• Alkohol poliwinylowy – główny składnik powłoki, tworzący film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 4000 – plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce
• Talk – substancja zmniejszająca lepkość i poprawiająca wygląd powłoki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym nadaje tabletce charakterystyczny różowy kolor

Forma podania i opakowanie

Moxifloxacin Accord jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału kompozytowego PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Blistry zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć i światło.⁶

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁷

• 5 tabletek powlekanych
• 7 tabletek powlekanych
• 10 tabletek powlekanych
• 14 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Moxifloxacin Accord posiada 5-letni okres ważności, co świadczy o jego stabilności w określonych warunkach przechowywania.⁸

Dla tego produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Moxifloxacin Accord w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla stałych postaci leku.¹⁰

Usuwanie i postępowanie z produktem

W przypadku produktu Moxifloxacin Accord nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania. Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹