Profil bezpieczeństwa leku
Moxifloxacin Accord 400 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak jest dostępnych danych dotyczących kobiet karmiących piersią, jednak dane niekliniczne wskazują, że małe ilości moksyfloksacyny przenikają do mleka. Ze względu na brak danych u ludzi oraz doświadczalnie wykazane ryzyko uszkodzenia przez fluorochinolony chrząstek obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt, karmienie piersią w trakcie leczenia moksyfloksacyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań wpływu moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność wykonywania tych czynności ze względu na reakcje ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, nagła, przemijająca utrata wzroku, omdlenie). Pacjentów należy pouczyć, aby przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn sprawdzili reakcję swojego organizmu na moksyfloksacynę.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku u osób w podeszłym wieku. Jednak pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie i zerwanie ścięgna, zaburzenia glikemii oraz niewydolność nerek w przypadku odwodnienia. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych dializoterapii. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek, jeśli nie są oni w stanie przyjmować odpowiedniej ilości płynów, odwodnienie może zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Należy zachować ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza ponad 5 razy górną granicę normy. Dane dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są niewystarczające.

Tabela profilu bezpieczeństwa