Przedawkowanie – Montelukast Aurovitas 4 mg

Przedawkowanie
Montelukast Aurovitas 4 mg

Przedawkowanie montelukastu, choć rzadkie, wymaga uwagi ze strony personelu medycznego ze względu na potencjalne konsekwencje kliniczne. W badaniach klinicznych montelukast podawano w dawkach nawet do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki ostrego przedawkowania, z dawkami sięgającymi 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy). Objawy przedawkowania, jeśli występują, są zgodne z profilem bezpieczeństwa montelukastu i obejmują ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierną aktywność psychoruchową. Dokładne dawki wywołujące poszczególne objawy nie zostały precyzyjnie określone, jednak większość działań niepożądanych obserwowano przy dawkach powyżej 900 mg lub przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej.

Pobierz ChPL PDF Montelukast Aurovitas – Tabletki do rozgryzania i żucia – 4 mg

Przedawkowanie leku Montelukast Aurovitas

Dawki obserwowane w przypadkach przedawkowania
Objawy przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

montelukast

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Montelukast Aurovitas

Przedawkowanie montelukastu stanowi rzadkie powikłanie terapeutyczne, jednak wymaga uwagi ze strony personelu medycznego z uwagi na potencjalne konsekwencje kliniczne. W przypadku leku Montelukast Aurovitas zawierającego montelukast sodowy (odpowiednik 4 mg montelukastu w tabletce do rozgryzania i żucia), obserwacje kliniczne dotyczące przedawkowania pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu¹.

Dawki obserwowane w przypadkach przedawkowania

W badaniach klinicznych dotyczących przewlekłej astmy montelukast podawano dorosłym pacjentom w dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, tj. do 200 mg na dobę przez okres 22 tygodni, a w badaniach krótkotrwałych nawet do 900 mg na dobę przez około tydzień. W tych przypadkach nie zaobserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych².

Po wprowadzeniu leku do obrotu raportowano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci. Udokumentowano przypadki stosowania dawek sięgających 1000 mg (co odpowiada około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy). Co istotne, obserwacje kliniczne i laboratoryjne w tych przypadkach były zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa montelukastu³.

Objawy przedawkowania

W większości udokumentowanych przypadków przedawkowania montelukastu nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, co wskazuje na stosunkowo wysoki profil bezpieczeństwa tej substancji nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych⁴.

Jeśli jednak wystąpią objawy niepożądane, to najczęściej są one zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa montelukastu i obejmują następujące dolegliwości:⁵

Objaw przedawkowania	Opis kliniczny	Dawki, przy których zaobserwowano objawy
Ból brzucha	Dyskomfort w jamie brzusznej o różnym nasileniu, związany z podrażnieniem przewodu pokarmowego	Raportowany przy dawkach od 900 mg wzwyż, ale może wystąpić również przy niższych dawkach*
Senność	Nadmierna potrzeba snu, ospałość, trudności z utrzymaniem stanu czuwania	Obserwowana przy różnych dawkach przekraczających dawkę terapeutyczną*
Nadmierne pragnienie	Wzmożone uczucie potrzeby przyjmowania płynów	Może wystąpić przy dawkach przekraczających dawkę terapeutyczną*
Ból głowy	Dyskomfort lub ból odczuwany w różnych częściach głowy, o zmiennym nasileniu	Raportowany zarówno przy dawkach terapeutycznych jak i przekroczonych*
Wymioty	Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez jamę ustną	Obserwowane przy wyższych dawkach substancji, szczególnie powyżej 900 mg*
Nadmierna aktywność psychoruchowa	Wzmożona aktywność ruchowa, niepokój, trudności z koncentracją	Występuje głównie przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej*

* Dokładne dawki dla poszczególnych objawów nie zostały precyzyjnie określone w dostępnych danych źródłowych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Postępowanie w przypadku przedawkowania montelukastu jest objawowe i podtrzymujące. Należy zaznaczyć, że brak jest dokładnych, specyficznych wytycznych dotyczących leczenia przedawkowania tego leku. Istotną kwestią z punktu widzenia klinicznego jest też fakt, że nie ma informacji potwierdzających czy montelukast może być skutecznie eliminowany podczas zabiegów dializy otrzewnowej lub hemodializy⁶.

Zalecane ogólne postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować:

Monitorowanie podstawowych parametrów życiowych
Obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych
Leczenie objawowe w razie wystąpienia dolegliwości
W przypadku niedawnego przyjęcia leku – rozważenie płukania żołądka lub podania węgla aktywowanego
Zapewnienie odpowiedniego nawodnienia w przypadku wystąpienia wymiotów lub nadmiernego pragnienia

Warto podkreślić, że w większości udokumentowanych przypadków przedawkowania montelukastu objawy niepożądane nie występowały, a jeśli już się pojawiały, to były zazwyczaj łagodne i ustępowały samoistnie. Pomimo tego, każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny klinicznej i odpowiedniego postępowania medycznego⁷.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.