Profil bezpieczeństwa leku
Montelukast Aurovitas 4 mg
W analizowanym wpisie medycznym przedstawiono ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w różnych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących zaleca się stosowanie leku wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, natomiast u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, a brak jest danych dotyczących ciężkich zaburzeń wątroby. Brak specyficznych danych dotyczących stosowania u seniorów, z uwagi na wskazania leku głównie dla dzieci w wieku 2-5 lat.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMontelukast Aurovitas może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne. W badaniach na szczurach wykazano przenikanie do mleka, ale brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak specyficznych danych dotyczących stosowania leku u seniorów w dostępnych dokumentach. Wskazania i dawkowanie dotyczą dzieci w wieku 2-5 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Można stosować jedynie, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale wykazano przenikanie do mleka szczurów. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano senność i zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak specyficznych danych dotyczących stosowania u seniorów. Wskazania dotyczą dzieci 2-5 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, brak danych dla ciężkich zaburzeń. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania