Skład i postać leku
Momecutan Fettcreme 1 mg/g
Momecutan Fettcreme to miejscowy preparat leczniczy zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g kremu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej. Krem ma postać białą, lekką i zawiera istotne substancje pomocnicze, w tym 49 mg/g alkoholu stearylowego, co jest ważne dla pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Formuła oparta jest na wazelinie białej (zawierającej all-rac-α-tokoferol), wosku białym, glikolu propylenowym monopalmitynostearynianie, alkoholu stearylowym, makrogolu 20 eterze cetostearylowym, dwutlenku tytanu (E 171), wodzie oczyszczonej, glikolu heksylenowym, glinu skrobi oktenylobursztynianie oraz rozcieńczonym kwasie fosforowym (10%) jako regulatorze pH. Preparat wykazuje stabilność farmaceutyczną i zachowuje swoje właściwości przez 27 miesięcy od daty produkcji oraz 6 miesięcy po pierwszym otwarciu tuby, pod warunkiem przechowywania w temperaturze do 30°C.
Pełen skład leku Momecutan Fettcreme, jego postać oraz forma podania
Momecutan Fettcreme to produkt leczniczy dostępny w formie kremu o zawartości 1 mg/g mometazonu furoinianu (Mometasoni furoas). Preparat ma postać białego, lekkiego kremu, przeznaczonego do stosowania miejscowego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu jest mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg na gram kremu. Należy zwrócić uwagę, że każdy gram produktu zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji aktywnej, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na alkohol stearylowy, którego zawartość wynosi 49 mg/g kremu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Momecutan Fettcreme zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i trwałość preparatu:4
- Wazelina biała (zawiera all-rac-α-Tokoferol) – stanowi bazę maściową zapewniającą odpowiednią konsystencję i właściwości okluzyjne
- Wosk biały – stabilizator struktury preparatu
- Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian – emulgator poprawiający rozprowadzalność kremu
- Alkohol stearylowy – substancja nadająca konsystencję i właściwości nawilżające
- Makrogolu 20 eter cetostearylowy – emulgator poprawiający stabilność
- Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje białą barwę
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Glikol heksylenowy – konserwant i środek nawilżający
- Glinu skrobi oktenylobursztynian – stabilizator konsystencji
- Kwas fosforowy rozcieńczony (10%) – regulator pH
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Momecutan Fettcreme nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat zachowuje stabilność w przewidzianych warunkach stosowania i przechowywania.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Momecutan Fettcreme wynosi 27 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby preparat zachowuje właściwości przez okres 6 miesięcy. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, co zapewnia stabilność wszystkich składników.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Momecutan Fettcreme pakowany jest w tubę aluminiową pokrytą od wewnątrz lakierem ochronnym, zamykaną zakrętką z polietylenu (PE). Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.7
Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:8
| Wielkość opakowania | Zawartość kremu |
|---|---|
| Małe | 8 g, 10 g, 15 g |
| Średnie | 20 g, 25 g, 30 g |
| Duże | 50 g, 100 g |
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym. Dostępność poszczególnych wielkości może być zróżnicowana w zależności od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i potrzeb rynkowych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Momecutan Fettcreme nie ustanowiono szczególnych wymagań dotyczących usuwania zużytych opakowań czy niewykorzystanego leku. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z odpadami farmaceutycznymi, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania