Profil bezpieczeństwa leku
Metsigletic 50 mg + 850 mg
Metsigletic, łączący metforminę i sytagliptynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej. Metformina przenika do mleka ludzkiego, natomiast brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego, co uzasadnia zakaz stosowania u kobiet karmiących. U pacjentów z niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane przy GFR <30 ml/min, a w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek. U osób starszych również zaleca się ostrożność i kontrolę funkcji nerek ze względu na ryzyko kumulacji leków i kwasicy mleczanowej.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Metsigletic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu Metsigletic u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMetsigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Metsigletic w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania Metsigletic, a w szczególności należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka kwasicy mleczanowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Metsigletic, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec ryzyku kwasicy mleczanowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetsigletic jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie podczas stosowania leków mogących pogorszyć czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetsigletic jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie metforminy u tych pacjentów wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, dlatego nie należy stosować produktu Metsigletic w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Metsigletic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. (patrz punkt 4.3) |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Metsigletic nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii Metsigletic. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych konieczne jest monitorowanie czynności nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione | Metsigletic jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania