Dawkowanie i sposób podawania
Metsigletic 50 mg + 850 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Metsigletic

Lek Metsigletic jest dostępny w dwóch wariantach dawek: 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie tego złożonego produktu leczniczego wymaga indywidualnego dostosowania w oparciu o aktualny schemat leczenia oraz skuteczność i tolerancję terapii u pacjenta.¹

Maksymalna dawka dobowa

Niezależnie od schematu leczenia, nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny.²

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Schemat dawkowania należy dostosować w zależności od wcześniej stosowanego leczenia:³

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii – zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz przyjmowanej już dawki metforminy.⁴
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę – Metsigletic powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sytagliptyny i metforminy.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W tym przypadku może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ – dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio.⁷
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania tego schematu może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁸

Niezależnie od schematu leczenia, wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁹

Dostępne dawki leku

Produkt Metsigletic jest dostępny w tabletkach powlekanych zawierających:¹⁰

• 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku
• 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie leku Metsigletic u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga szczególnej uwagi. Wartość GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego) należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.¹¹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR <60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Metsigletic" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 12

Jeśli nie ma postaci produktu Metsigletic o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Metsigletic u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Metsigletic u starszych pacjentów. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek w celu zapobiegania związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.¹⁵

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Metsigletic u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do <18 lat. Dane nie są dostępne.<sup data-drug="Metsigletic" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Metsigletic u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 16

Sposób podawania leku

Metsigletic należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku. Podawanie leku podczas posiłku ma na celu ograniczenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.¹⁷