Skład i postać leku
Metronidazol Aurovitas 500 mg

Skład leku Metronidazol Aurovitas 500 mg tabletki powlekane

Metronidazol Aurovitas to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną metronidazol w dawce 500 mg w każdej tabletce. Substancja czynna stanowi podstawowy składnik aktywny leku, odpowiedzialny za działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe.¹

Substancje pomocnicze zawarte w produkcie

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W rdzeniu tabletki znajdują się następujące substancje:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
• Hydroksypropyloceluloza – zapewnia odpowiednie wiązanie składników tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie mieszaniny tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Kwas stearynowy – pełni funkcję substancji poślizgowej w procesie tabletkowania

³

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Hypromeloza 2910 (5cps) – polimerowy składnik powłoki, tworzący film ochronny
• Glikol polietylenowy – substancja plastyfikująca powłokę, nadająca jej elastyczność

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Metronidazol Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane, posiadające na jednej stronie wytłoczone oznaczenia: literę „M” oraz liczbę „500”, a na drugiej stronie linię podziału. Dzięki obecności linii podziału, tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Metronidazol Aurovitas dostępny jest w blistrach wykonanych z przezroczystej folii PVC/Aluminium. Blistry zapakowane są w tekturowe pudełko. Na rynku dostępne są opakowania zawierające różne ilości tabletek: 4, 14, 20, 28 lub 40 sztuk. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Metronidazol Aurovitas nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, chronić przed światłem i wilgocią.⁷

Okres ważności leku

Okres ważności produktu leczniczego Metronidazol Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest wskazana na opakowaniu. Po upływie tego terminu, lek nie powinien być stosowany.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Metronidazol Aurovitas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Zwykle zaleca się zwrot przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Metronidazol Aurovitas w sekcji „Niezgodności farmaceutyczne” znajduje się informacja „Nie dotyczy”, co oznacza, że nie zidentyfikowano specyficznych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.¹⁰