Profil bezpieczeństwa leku
Metronidazol Aurovitas 500 mg
Metronidazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka w stężeniach zbliżonych do osoczowych, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki czy zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu jest zabronione podczas leczenia oraz przez 48 godzin po jego zakończeniu z uwagi na ryzyko reakcji disulfiramowej manifestującej się zawrotami głowy i wymiotami.
- ameboza
- bakteryjne zapalenie pochwy
- lamblioza
- ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł
- ostre zakażenie przyzębia
- rzęsistkowica moczowo-płciowa
- wrzód trawienny z zakażeniem Helicobacter pylori
- zakażenie wywołane przez drobnoustrój wrażliwy na metronidazol
- zapobieganie pooperacyjnemu beztlenowemu zakażeniu bakteryjnemu
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metronidazolu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Metronidazol przenika do mleka ludzkiego w stężeniach zbliżonych do tych w osoczu. Produktu leczniczego Metronidazol Aurovitas nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jeśli jednak konieczne jest leczenie, należy przerwać karmienie piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Metronidazol może powodować senność, zawroty głowy, dezorientację, omamy, drgawki lub przemijające zaburzenia widzenia. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuSpożywanie alkoholu podczas leczenia metronidazolem jest zabronione. Może wystąpić reakcja disulfiramowa (zawroty głowy, wymioty), dlatego należy unikać alkoholu podczas leczenia i przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii (sekcja 4.4 i 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku metronidazol należy stosować ostrożnie, szczególnie w dużych dawkach. Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDostępne dane nie wskazują na potrzebę zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się podanie dawki po dializie. U pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej dostosowanie dawki nie jest konieczne (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę do jednej trzeciej i podawać w pojedynczej dawce dobowej. Metronidazol należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową, ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych (sekcja 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie metronidazolu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka w stężeniach zbliżonych do osoczowych. Jeśli konieczne jest leczenie, należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki lub zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Spożywanie alkoholu podczas leczenia i przez 48 godzin po zakończeniu terapii jest zabronione ze względu na ryzyko reakcji disulfiramowej (zawroty głowy, wymioty). |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Stosować ostrożnie, szczególnie w dużych dawkach. Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Brak konieczności zmniejszania dawki. U pacjentów dializowanych zaleca się podanie dawki po dializie. Dla dializy otrzewnowej nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W ciężkiej niewydolności wątroby należy zmniejszyć dawkę do 1/3 i podawać w pojedynczej dawce dobowej. Stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania