Profil bezpieczeństwa leku
Meaxin 400 mg
Imatynib (Meaxin) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka matki oraz nieznane skutki dla niemowląt; zaleca się unikanie stosowania przez co najmniej 15 dni po zakończeniu terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności, stosowanie minimalnej dawki początkowej oraz ścisłe monitorowanie funkcji narządów, z możliwością dostosowania dawki w przypadku nietolerancji. U seniorów nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdzają badania farmakokinetyczne.
- guzowaty włókniakomięsak skóry
- nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego Kit (CD 117) dodatni
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
- zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Meaxin (imatynib) jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka matki, a skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane. Zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią podczas terapii.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności specjalnego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem, a ponad 20% pacjentów w badaniach miało powyżej 65 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować minimalną zalecaną dawkę początkową (400 mg na dobę) i zachować ostrożność. U tych pacjentów całkowity wpływ imatynibu na organizm może być większy, a długotrwałe leczenie może pogarszać czynność nerek. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki w przypadku nietolerancji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćImatynib jest głównie metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować minimalną zalecaną dawkę i dokładnie monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. W razie nietolerancji dawkę można zmniejszyć. Obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności i martwicy.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Meaxin (imatynib) jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia. Zarówno imatynib, jak i jego metabolit przenikają do mleka matki, a skutki narażenia niemowlęcia są nieznane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności specjalnego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować minimalną dawkę początkową i zachować ostrożność. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki w przypadku nietolerancji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Imatynib jest metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować minimalną dawkę i dokładnie monitorować parametry wątrobowe. W razie nietolerancji dawkę można zmniejszyć. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania