Skład leku Lutezin w postaci tabletek dopochwowych 100 mg

Lutezin jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek dopochwowych, zawierającym jako substancję czynną progesteron w dawce 100 mg w każdej tabletce. Substancja czynna występuje w ściśle określonej ilości 100 mg w jednej tabletce dopochwowej, co zapewnia odpowiednią dawkę terapeutyczną¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz progesteronu, który stanowi substancję czynną, tabletki dopochwowe Lutezin zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 84,88 mg tej substancji³
• Skrobia żelowa kukurydziana – substancja wypełniająca, która poprawia właściwości technologiczne produktu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca uwalnianie składnika aktywnego
• Hypromeloza (6 mPa·s) – polimer stosowany jako substancja wiążąca
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie proszku

Postać farmaceutyczna leku

Lutezin występuje w postaci tabletek dopochwowych o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9 mm, w kolorze białym lub złamanej bieli. Tabletki posiadają specjalne oznaczenia ułatwiające identyfikację – na jednej stronie wytłoczony jest napis „100” (wskazujący na zawartość substancji czynnej), a na drugiej stronie napis „22”⁴.

Opakowanie i przechowywanie leku Lutezin

Produkt leczniczy Lutezin pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań zawierające odpowiednio: 30, 60 lub 90 tabletek dopochwowych⁵.

Lek Lutezin należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, zgodnie z zaleceniami producenta. Właściwe warunki przechowywania zapewniają zachowanie stabilności i skuteczności produktu leczniczego przez cały okres jego ważności⁶.

Okres ważności

Okres ważności leku Lutezin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania⁷. Po upływie tego okresu lub daty ważności wydrukowanej na opakowaniu, leku nie należy stosować.

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla leku Lutezin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. Nie wymagane są również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku⁹. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Droga podania leku

Lutezin 100 mg przeznaczony jest do podania dopochwowego, co wynika bezpośrednio z jego postaci farmaceutycznej – tabletek dopochwowych¹⁰. Ta droga podania umożliwia miejscowe działanie progesteronu oraz zminimalizowanie efektu pierwszego przejścia, co zwiększa biodostępność substancji czynnej w porównaniu do podania doustnego.

Taka forma aplikacji zapewnia odpowiednie stężenie progesteronu w miejscu działania, co jest istotne w terapiach gynekologicznych, gdzie progesteron odgrywa kluczową rolę fizjologiczną.