Skład, postać farmaceutyczna i szczegóły produktu leczniczego Lotensin 20 mg

Lotensin 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka ma okrągły kształt i jasnopomarańczową barwę. Należy zaznaczyć, że tabletki są niepodzielne, co jest istotną informacją przy dawkowaniu leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest benazeprylu chlorowodorek (Benazeprili hydrochloridum). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tej substancji aktywnej, która należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).²

Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 117 mg w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Lotensin zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletkowy poprawiający stabilność
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Skrobia kukurydziana żelowana – środek wiążący i dezintegrujący
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Hypromeloza – składnik otoczki tabletki
• Żelaza tlenek żółty – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający jasnopomarańczowy kolor
• Makrogol 8000 – substancja uplastyczniająca w otoczce
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek – barwnik

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Lek Lotensin 20 mg jest dostępny w tekturowym pudełku zawierającym 28 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC lub PA/Al/PVC, po 14 tabletek powlekanych w każdym blistrze.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Szczególnie istotna jest ochrona przed wilgocią, która może niekorzystnie wpływać na jakość leku.⁶

Okres ważności leku

Okres ważności leku Lotensin 20 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Lotensin 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

W zakresie utylizacji niewykorzystanego leku nie określono szczególnych wymagań. Lek powinien być utylizowany zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.⁹