Działania niepożądane
Lotensin 20 mg

Lotensin, zawierający 20 mg benazeprylu chlorowodorku, jest inhibitorem ACE stosowanym w terapii nadciśnienia i innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy takie jak ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, kaszel oraz zaburzenia hematologiczne (zmniejszenie hemoglobiny, hematokrytu, leukocytów i płytek krwi). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, w tym obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne, agranulocytozę, neutropenię, niedokrwistość hemolityczną oraz ciężkie zaburzenia skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Monitorowanie parametrów morfologii krwi, funkcji nerek (wzrost stężenia mocznika i kreatyniny) oraz elektrolitów, zwłaszcza potasu, jest kluczowe, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, stosujących leki moczopędne lub ze zwężeniem tętnicy nerkowej.

Pobierz ChPL PDF Lotensin – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Działania niepożądane leku Lotensin (benazeprylu chlorowodorek)
    1. Profil bezpieczeństwa produktu
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Zagrożenia związane z poważnymi działaniami niepożądanymi
    4. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    5. Wpływ na funkcje nerek i wątroby
    6. Zaburzenia metaboliczne
  2. Tabela działań niepożądanych leku Lotensin
    1. Szczególne populacje pacjentów
    2. Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. zastoinowa niewydolność serca
Substancja czynna
  1. benazepryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Lotensin (benazeprylu chlorowodorek)

Produkt leczniczy Lotensin zawierający 20 mg benazeprylu chlorowodorku należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Jak każdy lek, Lotensin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość spektrum potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznej terapii i odpowiedniego monitorowania pacjentów.1

Profil bezpieczeństwa produktu

Profil działań niepożądanych benazeprylu jest podobny u dorosłych i populacji pediatrycznej, przy czym należy zauważyć, że dane dotyczące długotrwałego stosowania leku u dzieci i młodzieży oraz jego wpływu na wzrost, dojrzewanie płciowe czy ogólny rozwój są ograniczone.2

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych benazeprylu znajdują się ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, kaszel, objawy ze strony górnych dróg oddechowych oraz zaburzenia hematologiczne obejmujące zmniejszenie stężenia hemoglobiny, hematokrytu, leukocytów i płytek krwi.3

Zagrożenia związane z poważnymi działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy, który może dotyczyć twarzy, ust oraz rzadziej jelita cienkiego, co może stanowić zagrożenie życia. Ponadto odnotowano przypadki reakcji rzekomoanafilaktycznych, które również wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.4

Wśród poważnych zaburzeń hematologicznych obserwowano agranulocytozę, neutropenię oraz niedokrwistość hemolityczną. Wystąpienie tych zaburzeń wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego postępowania.5

Odnotowano również ciężkie zaburzenia skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i pęcherzycę, które są rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami wymagającymi natychmiastowego odstawienia leku i specjalistycznego leczenia.6

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Lotensin może powodować niedociśnienie ortostatyczne, kołatanie serca oraz objawy ortostatyczne. W rzadkich przypadkach obserwowano bóle w klatce piersiowej, dławicę piersiową i zaburzenia rytmu serca. Bardzo rzadko odnotowano zawał mięśnia sercowego lub epizod niedokrwienny mózgu, co podkreśla konieczność dokładnego monitorowania pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.7

Wpływ na funkcje nerek i wątroby

U pacjentów leczonych benazeprylem może dojść do zaburzenia czynności nerek, co objawia się wzrostem stężenia mocznika i kreatyniny we krwi. Ryzyko to zwiększa się u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki moczopędne lub u osób ze zwężeniem tętnicy nerkowej.<sup data-drug="Lotensin" data-section="Działania niepożądane" title="Rzadko: zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi. […] Bardzo rzadko: zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 4.4). […] Tak jak w przypadku innych inhibitorów ACE, u 8

W zakresie zaburzeń wątroby raportowano rzadkie przypadki zapalenia wątroby (głównie cholestatycznego) oraz żółtaczki cholestatycznej. Monitorowanie parametrów wątrobowych podczas terapii benazeprylem jest zatem istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.9

Zaburzenia metaboliczne

U pacjentów stosujących Lotensin może wystąpić hiperkaliemia, której częstość nie została dokładnie określona. Jest to istotne powikłanie, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących jednocześnie inne leki mogące podwyższać stężenie potasu w surowicy.10

Tabela działań niepożądanych leku Lotensin

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, hematokrytu, leukocytów i płytek krwi Często Wymagane monitorowanie parametrów morfologii krwi, zwłaszcza na początku leczenia
Niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość Bardzo rzadko Poważne powikłania wymagające odstawienia leku i odpowiedniego leczenia
Leukopenia, neutropenia, agranulocytoza Częstość nieznana Zagrażające życiu powikłania, szczególnie agranulocytoza wymaga natychmiastowego przerwania terapii
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy, obrzęk ust lub twarzy Rzadko Zagrażające życiu powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji
Reakcje rzekomoanafilaktyczne Częstość nieznana Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkaliemia Częstość nieznana Wymaga monitorowania poziomu potasu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek
Zaburzenia psychiczne Bezsenność, nerwowość, parestezje Rzadko Zaburzenia wymagające obserwacji, mogą wpływać na jakość życia pacjenta
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy Często Objawy mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Senność, bezsenność Rzadko Zaburzenia mogące wpływać na jakość życia
Zaburzenia smaku Bardzo rzadko Dysgeuzja, zwykle odwracalna po odstawieniu leku
Zaburzenia ucha i błędnika Szum w uszach Bardzo rzadko Może być uciążliwy dla pacjenta i wpływać na jakość życia
Zaburzenia serca Kołatanie serca, objawy ortostatyczne Często Wymaga monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami serca
Niedociśnienie ortostatyczne, bóle w klatce piersiowej, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, epizod niedokrwienny mózgu Rzadko do bardzo rzadko Poważne powikłania wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca Często Objaw związany z rozszerzeniem naczyń, zwykle niewymagający interwencji
Zaburzenia układu oddechowego Kaszel, objawy ze strony górnych dróg oddechowych Często Kaszel jest typowym działaniem niepożądanym inhibitorów ACE, zwykle suchy i nieproduktywny
Zaburzenia żołądka i jelit Niespecyficzne zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często Objawy zwykle o łagodnym nasileniu
Biegunka, zaparcie, nudności, wymioty, bóle brzucha Rzadko Objawy mogące wpływać na jakość życia
Zapalenie trzustki, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego Bardzo rzadko do częstości nieznanej Poważne powikłania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby (głównie cholestatyczne), żółtaczka cholestatyczna Rzadko Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych i odpowiedniego postępowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, nagłe zaczerwienienie twarzy, świąd, nadwrażliwość na światło Często Objawy mogące wymagać modyfikacji leczenia
Pęcherzyca, pokrzywka Rzadko Wymagają specjalistycznej oceny i leczenia
Zespół Stevensa-Johnsona, zaostrzenie łuszczycy Bardzo rzadko do częstości nieznanej Ciężkie powikłania dermatologiczne wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśniowe Rzadko Objawy wymagające obserwacji i ewentualnej modyfikacji leczenia
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częste oddawanie moczu Często Objaw mogący wpływać na jakość życia
Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi Rzadko Wymaga monitorowania parametrów nerkowych
Zaburzenie czynności nerek Bardzo rzadko Poważne powikłanie, szczególnie u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia Często Objaw mogący wpływać na codzienne funkcjonowanie

Szczególne populacje pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć modyfikację dawkowania u pacjentów z już istniejącą dysfunkcją nerek, osób w podeszłym wieku, pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne oraz chorych ze zwężeniem tętnicy nerkowej. W tych grupach ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek manifestujących się wzrostem stężenia azotu mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy jest znacząco wyższe.<sup data-drug="Lotensin" data-section="Działania niepożądane" title="Tak jak w przypadku innych inhibitorów ACE, u 11

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Ze względu na szerokie spektrum potencjalnych działań niepożądanych, pacjenci przyjmujący Lotensin wymagają regularnego monitorowania klinicznego oraz laboratoryjnego, szczególnie w zakresie morfologii krwi, parametrów nerkowych i wątrobowych oraz stężenia elektrolitów.

Jako lekarz, pamiętaj o obowiązku zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl