Dawkowanie i sposób podawania leku Lotensin

Produkt leczniczy Lotensin (tabletki powlekane zawierające 20 mg benazeprylu chlorowodorku) dostępny jest w trzech mocach: 5 mg, 10 mg i 20 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania i podawania leku w zależności od wskazania oraz stanu klinicznego pacjenta.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

U pacjentów nieleczonych dotychczas tiazydowymi lekami moczopędnymi zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę, dostosowując ją w zależności od zmian wartości ciśnienia tętniczego, zazwyczaj w odstępach 1-2 tygodni. Maksymalna zalecana dawka dobowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 40 mg, którą można podawać w jednej dawce lub podzielić na dwie równe dawki.²

Jeśli działanie hipotensyjne słabnie pod koniec okresu pomiędzy dawkami, całkowitą dawkę dobową należy podzielić na dwie równe dawki. W przypadku niedostatecznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, można zastosować jednocześnie inny lek hipotensyjny, np. tiazydowy lek moczopędny lub antagonistę wapnia (początkowo w małych dawkach).³

Dawkowanie po wcześniejszej terapii lekami moczopędnymi

Jeśli pacjent był wcześniej leczony diuretykami, należy odstawić lek moczopędny na 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii produktem Lotensin, a następnie podać go w razie konieczności. Gdy przerwanie stosowania leków moczopędnych nie jest możliwe, dawkę początkową Lotensin należy zmniejszyć do 5 mg zamiast 10 mg, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.⁴

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 ml/min zaleca się podawanie zwykle stosowanych dawek produktu Lotensin. Natomiast u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min dawka początkowa wynosi 5 mg i można ją zwiększyć maksymalnie do 10 mg na dobę. W celu uzyskania dodatkowego działania hipotensyjnego należy zastosować inny lek moczopędny niż tiazydowy lub inny lek hipotensyjny.⁵

Dawkowanie w zastoinowej niewydolności serca (ZNS)

W zastoinowej niewydolności serca zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Ze względu na ryzyko gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego po pierwszej dawce, pacjenci rozpoczynający leczenie Lotensinem powinni być starannie monitorowani. Jeżeli po 2-4 tygodniach stosowania objawy niewydolności serca nie ustępują, dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę, pod warunkiem niewystąpienia hipotonii ortostatycznej lub innych istotnych działań niepożądanych.⁶

Zależnie od reakcji klinicznej, dawkę można zwiększać do 10 mg lub w ostateczności do 20 mg raz na dobę, w odpowiednich odstępach czasu. Dawkowanie raz na dobę jest zwykle skuteczne, jednak niektórzy pacjenci mogą lepiej reagować na podawanie leku dwa razy na dobę. Badania kliniczne wskazują, że u pacjentów z bardziej zaawansowaną postacią niewydolności serca (klasa IV według NYHA) zwykle można stosować mniejsze dawki Lotensinu niż u pacjentów z postacią łagodną do umiarkowanej (klasa II i III według NYHA).⁷

U pacjentów z ZNS i klirensem kreatyniny < 30 ml/min dawkę dobową można zwiększać do 10 mg, jednakże może okazać się, że początkowa mała dawka (2,5 mg raz na dobę) jest najbardziej odpowiednia.⁸

Dawkowanie u dzieci

U dzieci z nadciśnieniem tętniczym w wieku 7-16 lat i masie ciała ≥ 25 kg zazwyczaj zalecana dawka początkowa produktu Lotensin wynosi 0,2 mg/kg masy ciała (maksymalnie do 10 mg) raz na dobę. Dawkę należy dostosować w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego na lek. Stosowanie dawki większej niż 0,6 mg/kg masy ciała (lub większej niż 40 mg na dobę) nie było badane u dzieci.⁹

Nie przeprowadzono badań dotyczących długotrwałego wpływu produktu Lotensin na wzrost i rozwój. Nie zaleca się stosowania produktu Lotensin u dzieci:¹⁰

• w wieku poniżej 7 lat
• u starszych dzieci, które nie mogą połykać tabletek
• gdy obliczona dawka (mg/kg masy ciała) nie odpowiada dostępnej mocy tabletek
• u dzieci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min., ze względu na niewystarczające dane dotyczące schematu dawkowania w tej grupie pacjentów

¹¹

Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Lotensin u dzieci z zastoinową niewydolnością serca ani z postępującą przewlekłą niewydolnością nerek.¹²

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zalecane dawkowanie oraz specjalne środki ostrożności dotyczące osób w podeszłym wieku są takie same jak u pozostałych osób dorosłych.¹³

Informacje dodatkowe

Nagłe odstawienie benazeprylu nie wiąże się z gwałtownym zwiększeniem ciśnienia tętniczego.¹⁴

Tabela dawkowania produktu leczniczego Lotensin