Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Lotensin 20 mg

Benazepryl wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów, w tym u kobiet karmiących, gdzie stężenia leku w mleku są bardzo niskie, ale nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków w pierwszych tygodniach życia. U starszych niemowląt stosowanie jest możliwe przy monitorowaniu dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka powinna być dostosowana w zależności od klirensu kreatyniny: standardowe dawki przy ≥ 30 ml/min, a zmniejszone dawki przy < 30 ml/min, z koniecznością monitorowania funkcji nerek i poziomu potasu. Lek jest przeciwwskazany w skojarzeniu z aliskirenem przy GFR < 60 ml/min/1,73 m². W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność i przerwanie terapii w razie żółtaczki lub istotnego wzrostu enzymów wątrobowych.

Wskazania

Substancja czynna

benazepryl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Ograniczone dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenia benazeprylu w mleku kobiecym, które wydają się być klinicznie nieistotne. Jednak nie zaleca się stosowania benazeprylu podczas karmienia piersią niemowląt urodzonych przed terminem oraz w pierwszych tygodniach życia, ze względu na ryzyko wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz niewystarczające doświadczenie kliniczne. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tak jak w przypadku innych leków hipotensyjnych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek może powodować zawroty głowy, senność lub inne objawy mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol nasila działanie hipotensyjne benazeprylu oraz może nasilać własne działanie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Lotensin.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Zalecane dawkowanie oraz środki ostrożności dotyczące osób w podeszłym wieku są takie same jak u pozostałych dorosłych. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy uwzględnić ogólny stan zdrowia pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 ml/min. można stosować zwykłe dawki. U pacjentów z klirensem < 30 ml/min. dawka początkowa powinna być zmniejszona, a maksymalna dawka ograniczona. U tych pacjentów oraz u osób z chorobami nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i stężenie potasu, gdyż istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii. Stosowanie jest przeciwwskazane przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu u pacjentów z GFR < 60 ml/min./1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Lotensin należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ niewielkie zmiany gospodarki wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub znacznego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać stosowanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Ograniczone dane wskazują na bardzo małe stężenia benazeprylu w mleku kobiecym, jednak nie zaleca się stosowania u niemowląt urodzonych przed terminem i w pierwszych tygodniach życia. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli jest konieczne dla matki, a dziecko jest monitorowane.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ lek może powodować zawroty głowy, senność lub inne objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol nasila działanie hipotensyjne benazeprylu oraz może nasilać własne działanie. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Lotensin.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Zalecane dawkowanie oraz środki ostrożności są takie same jak u pozostałych dorosłych. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy uwzględnić ogólny stan zdrowia pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 ml/min. można stosować zwykłe dawki. U pacjentów z klirensem < 30 ml/min. dawka początkowa powinna być zmniejszona, a maksymalna dawka ograniczona. Należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu. Przeciwwskazane z aliskirenem przy GFR < 60 ml/min./1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub znacznego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać stosowanie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.