Pełen skład leku Lipancrea 16 000, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Lipancrea 16 000 dostępny jest w postaci kapsułek zawierających pankreatynę pochodzenia wieprzowego, która jest enzymem trzustkowym stosowanym w leczeniu niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki. Kapsułki mają charakterystyczną czekoladowobrązową barwę, cylindryczny kształt z zaokrąglonymi końcami i możliwością otwarcia.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka Lipancrea 16 000 zawiera standaryzowaną pankreatynę pochodzącą z trzustki wieprzowej o ściśle określonej aktywności enzymatycznej:²

Warto zaznaczyć, że w przypadku tego leku jednostki Farmakopei Europejskiej (j. Ph. Eur.) są równoważne jednostkom Międzynarodowej Federacji Farmaceutycznej (j. FIP), co zapewnia spójność w określaniu aktywności enzymatycznej.³

Substancje pomocnicze

Preparat Lipancrea 16 000 zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które pełnią ważne funkcje zarówno w otoczce peletki, jak i otoczce kapsułki.⁴

Skład otoczki peletki

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – związek zapewniający dojelitowe uwalnianie enzymów, chroniący je przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka
• Symetykon, emulsja 30% – substancja przeciwpieniąca, ułatwiająca produkcję i poprawiająca jakość peletek
• Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki i zwiększający jej odporność na uszkodzenia mechaniczne
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca zlepianiu się peletek

Skład otoczki kapsułki

• Żelatyna – główny składnik kapsułki zapewniający jej strukturę i integralność
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający charakterystyczny czekoladowobrązowy kolor
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik i stabilizator koloru

Postać farmaceutyczna

Lipancrea 16 000 występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych o charakterystycznej czekoladowobrązowej barwie. Kapsułki mają cylindryczny kształt z zaokrąglonymi końcami i są otwierane, co umożliwia w razie potrzeby ich otwarcie i podanie zawartości.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Lipancrea 16 000 jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań zawierających 30 lub 60 kapsułek. Lek pakowany jest w pojemnik polietylenowy, który jest zamknięty polietylenowym wieczkiem wyposażonym w pierścień gwarancyjny, zapewniający kontrolę pierwszego otwarcia. Cały pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku.⁶

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym przed wilgocią. Właściwe przechowywanie jest istotne dla zachowania aktywności enzymatycznej leku.⁷

Okres ważności

Okres ważności preparatu Lipancrea 16 000 wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Lipancrea 16 000 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania poza tymi, które określono w informacji o dawkowaniu.¹⁰