Profil bezpieczeństwa leku
Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml

L-folinian disodu wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów i sytuacji klinicznych. U kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka; monoterapia może być rozważana, natomiast w terapii skojarzonej z metotreksatem lub 5-fluorouracylem karmienie piersią jest przeciwwskazane. U seniorów, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu 5-fluorouracylu, istnieje zwiększone ryzyko ciężkich działań toksycznych, co wymaga rozważenia zmniejszenia dawki 5-fluorouracylu. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą doświadczać opóźnionego wydalania metotreksatu, co zwiększa ryzyko toksyczności i może wymagać modyfikacji dawkowania lub czasu podawania l-folinianu disodu oraz ścisłego monitorowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest odpowiednich badań dotyczących przenikania l-folinianu disodu do mleka ludzkiego. W monoterapii można rozważyć stosowanie leku podczas karmienia piersią, jeśli jest to konieczne zgodnie ze wskazaniami terapeutycznymi. Jednak w przypadku terapii skojarzonej z metotreksatem lub 5-fluorouracylem karmienie piersią jest przeciwwskazane, ponieważ te substancje przenikają do mleka i są przeciwwskazane podczas laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    L-folinian disodu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ogólny stan zdrowia pacjenta może mieć większe znaczenie niż wpływ tego produktu leczniczego.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji l-folinianu disodu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem, istnieje zwiększone ryzyko ciężkich działań toksycznych (np. leukopenia, zapalenie błon śluzowych, biegunka). Zaleca się szczególną ostrożność i rozważenie rozpoczęcia leczenia od zmniejszonej dawki 5-fluorouracylu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić opóźnione wydalanie metotreksatu, co zwiększa ryzyko toksyczności. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie większych dawek lub wydłużonego podawania l-folinianu disodu. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie stanu pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania l-folinianu disodu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Brak odpowiednich badań dotyczących przenikania l-folinianu disodu do mleka. W monoterapii można rozważyć stosowanie, ale w terapii skojarzonej z metotreksatem lub 5-fluorouracylem karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować L-folinian disodu nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem, istnieje zwiększone ryzyko ciężkich działań toksycznych. Zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki 5-fluorouracylu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Może wystąpić opóźnione wydalanie metotreksatu, co zwiększa ryzyko toksyczności. Może być konieczne zwiększenie dawki lub wydłużenie podawania l-folinianu disodu. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: