Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lewotyroksyny

Przed rozpoczęciem terapii z zastosowaniem lewotyroksyny sodowej należy przeprowadzić szczegółową diagnostykę i wdrożyć odpowiednie leczenie w przypadku występowania następujących stanów lub chorób: choroba wieńcowa, dusznica bolesna, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność przysadki lub kory nadnerczy oraz guzek autonomiczny. Wymienione stany muszą być wykluczone lub odpowiednio leczone przed włączeniem terapii lub wykonaniem testu supresyjnego tarczycy. Wyjątek stanowi autonomiczna czynność tarczycy, która może być przyczyną przeprowadzenia testu supresyjnego.¹

Niedoczynność kory nadnerczy i leczenie lewotyroksyną

W przypadku współistniejącej niedoczynności kory nadnerczy konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia substytucyjnego przed włączeniem lewotyroksyny. Takie postępowanie ma na celu zapobieganie wystąpieniu ostrej niewydolności nadnerczy. Rozpoczęcie substytucji hormonalnej tarczycy u pacjentów z niedoczynnością kory nadnerczy lub przysadki bez wcześniejszego zastosowania kortykosteroidów może doprowadzić do przełomu nadnerczowego (ostrej niewydolności kory nadnerczy – kryzysu Addisona).²

Szczególne środki ostrożności u pacjentów ze schorzeniami kardiologicznymi

U pacjentów z chorobą wieńcową, niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca przebiegającymi z tachykardią, zapaleniem mięśnia sercowego bez ostrego przebiegu, długotrwałą niedoczynnością tarczycy lub z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie niezbędne jest ścisłe monitorowanie terapii. Należy bezwzględnie unikać stanów nawet łagodnej nadczynności tarczycy wywołanej lekami. W tych przypadkach zaleca się częstszą kontrolę stężenia hormonów tarczycy.³

Monitorowanie hemodynamiczne u wcześniaków

Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małą urodzeniową masą ciała, konieczne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych. Jest to spowodowane ryzykiem wystąpienia zapaści krążeniowej wynikającej z niedojrzałej czynności nadnerczy.⁴

Postępowanie przy podejrzeniu autonomicznej czynności tarczycy

W przypadku podejrzenia autonomicznej czynności tarczycy zaleca się przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzenie testu z TRH lub wykonanie scyntygrafii supresyjnej.⁵

Szczególne zalecenia dla kobiet po menopauzie

U kobiet w okresie pomenopauzalnym, ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia osteoporozy, terapia lewotyroksyną wymaga szczególnej uwagi. Należy dobrać najmniejszą skuteczną dawkę lewotyroksyny sodowej i częściej kontrolować czynność tarczycy. Celem takiego postępowania jest unikanie większych niż fizjologiczne stężeń lewotyroksyny w surowicy krwi.⁶

Stosowanie w celu redukcji masy ciała

Hormonów tarczycy nie wolno stosować w celu redukcji masy ciała. U pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy zwykle stosowane dawki nie powodują zmniejszenia masy ciała. Zwiększone dawki mogą prowadzić do poważnych, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie w skojarzeniu z niektórymi środkami zmniejszającymi masę ciała, zwłaszcza z aminami sympatykomimetycznymi.⁷

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Po zastosowaniu preparatu Letrox odnotowano przypadki reakcji nadwrażliwości, które mogą mieć czasami ciężki przebieg (w tym obrzęk naczynioruchowy). W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.⁸

Zamiana preparatów lewotyroksyny

W przypadku konieczności zamiany na inny preparat zawierający lewotyroksynę, wymagane jest ścisłe monitorowanie pacjenta, zarówno kliniczne jak i biologiczne, w okresie przejściowym. Jest to spowodowane potencjalnym ryzykiem zaburzeń równowagi hormonalnej i czynności tarczycy. U niektórych pacjentów może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki.⁹

Interakcje lekowe wymagające monitorowania

Należy kontrolować czynność tarczycy u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewotyroksynę i inne produkty lecznicze, które mogą wpływać na tarczycę, takie jak:

• Amiodaron – lek antyarytmiczny, który może wpływać na funkcję tarczycy¹⁰
• Inhibitory kinazy tyrozynowej – leki stosowane w terapii nowotworów¹¹
• Salicylany – leki przeciwzapalne i przeciwbólowe¹²
• Duże dawki furosemidu – lek moczopędny¹³

Pacjenci z padaczką w wywiadzie wymagają szczególnej uwagi podczas terapii lewotyroksyną ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.¹⁴

Cukrzyca i leczenie przeciwzakrzepowe

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów chorych na cukrzycę oraz stosujących leczenie przeciwzakrzepowe. Leki te mogą wchodzić w interakcje z lewotyroksyną, co może wymagać modyfikacji dawkowania.¹⁵

Jednoczesne stosowanie sewelameru

Odnotowano bardzo rzadkie przypadki niedoczynności tarczycy u pacjentów przyjmujących jednocześnie sewelamer i lewotyroksynę. U pacjentów poddawanych leczeniu obydwoma produktami leczniczymi zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia TSH.¹⁶

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Biotyna może wpływać na wyniki badań immunologicznych tarczycy opartych na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywego zmniejszenia lub fałszywego zwiększenia wartości wyników badań. Ryzyko takiego wpływu zwiększa się wraz z dawką biotyny. Podczas interpretacji wyników badań laboratoryjnych należy uwzględnić możliwość wpływu biotyny, szczególnie gdy stwierdza się brak spójności wyników z obrazem klinicznym.

W przypadku przeprowadzania badań czynności tarczycy u pacjentów przyjmujących produkty zawierające biotynę, należy poinformować o tym pracowników laboratorium. Jeśli to możliwe, należy zastosować alternatywne metody oznaczania, które nie ulegają wpływowi biotyny.¹⁷

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Letrox zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Ta informacja jest istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej.¹⁸