Działania niepożądane – Letrox 50 50 mcg

Działania niepożądane
Letrox 50 50 mcg

Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna leku Letrox, może indukować działania niepożądane głównie związane z objawami nadczynności tarczycy, szczególnie przy nieprawidłowym dawkowaniu lub indywidualnej nadwrażliwości. Do najczęstszych objawów należą kołatanie serca (bardzo często), tachykardia (>100 uderzeń/min, często), bezsenność (bardzo często), nerwowość (często) oraz bóle głowy (bardzo często). Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wysypka, występują z częstością nieznaną, a w skrajnych przypadkach może dojść do wstrząsu anafilaktycznego wymagającego natychmiastowego odstawienia leku. U kobiet po menopauzie stosujących dawki supresyjne przez dłuższy czas obserwuje się zwiększone ryzyko osteoporozy, co wymaga monitorowania gęstości mineralnej kości. U wcześniaków z niską masą urodzeniową istnieje ryzyko zapaści naczyniowej, a u dzieci rzadko może wystąpić pseudotumor cerebri manifestujący się bólami głowy, zaburzeniami widzenia i wymiotami.

Pobierz ChPL PDF Letrox 50 – Tabletki – 50 mcg

Wskazania

Substancja czynna

lewotyroksyna sodowa

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Letrox

Lewotyroksyna sodowa, aktywny składnik leku Letrox, może wywoływać szereg działań niepożądanych, szczególnie w przypadkach nieprawidłowego dawkowania lub indywidualnej nietolerancji. Efekty uboczne najczęściej są związane z objawami nadczynności tarczycy, które mogą wystąpić zwłaszcza przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki na początku terapii lub w przypadku przedawkowania leku.¹

Reakcje alergiczne

U pacjentów z nadwrażliwością na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze, mogą wystąpić liczne reakcje alergiczne dotyczące skóry i układu oddechowego. W skrajnych przypadkach obserwowano wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego, który jest stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowego przerwania podawania leku.²

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku pojawienia się objawów nadczynności tarczycy należy zmodyfikować dawkowanie poprzez zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe przerwanie podawania leku. Po ustąpieniu niepożądanych objawów leczenie można ostrożnie wznowić, dostosowując odpowiednio dawkowanie.³

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Letrox zostały sklasyfikowane według częstotliwości występowania zgodnie z następującymi kategoriami:⁴

Bardzo często: co najmniej 1 na 10 pacjentów
Często: co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
Rzadko: co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadko: mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstotliwość występowania	Opis
Układ immunologiczny	Nadwrażliwość	Częstość nieznana	Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Układ endokrynologiczny	Nadczynność tarczycy	Często	Objawia się przyspieszeniem metabolizmu, zwiększoną pobudliwością, przyspieszoną akcją serca
Układ sercowo-naczyniowy	Kołatanie serca	Bardzo często	Odczuwalne, szybkie lub nieregularne bicie serca
	Tachykardia	Często	Przyspieszona akcja serca (powyżej 100 uderzeń/min)
	Zaburzenia rytmu serca (arytmie), dusznica bolesna	Częstość nieznana	Nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej
Skóra i tkanka podskórna	Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, nadmierna potliwość	Częstość nieznana	Objawy skórne typowe dla reakcji alergicznych oraz zwiększone wydzielanie potu
Zaburzenia psychiczne	Bezsenność	Bardzo często	Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
	Nerwowość	Często	Zwiększona pobudliwość, drażliwość
	Niepokój	Częstość nieznana	Stan wzmożonego napięcia psychicznego
Układ mięśniowo-szkieletowy	Osłabienie mięśni, kurcze mięśni, osteoporoza	Częstość nieznana	Zmniejszenie siły mięśniowej, mimowolne skurcze mięśni, zmniejszenie gęstości kości (szczególnie przy dawkach supresyjnych u kobiet po menopauzie podczas długotrwałego leczenia)
Układ naczyniowy	Uderzenia gorąca, zapaść naczyniowa u wcześniaków	Częstość nieznana	Nagłe uczucie gorąca; u niemowląt urodzonych przedwcześnie z małą masą urodzeniową może wystąpić niebezpieczna zapaść naczyniowa
Układ rozrodczy	Zaburzenia miesiączkowania	Częstość nieznana	Nieregularne cykle menstruacyjne, zmiany w obfitości krwawienia
Układ pokarmowy	Biegunka, wymioty i nudności	Częstość nieznana	Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego o różnym nasileniu
Badania diagnostyczne	Zmniejszenie masy ciała	Częstość nieznana	Utrata wagi związana z przyspieszonym metabolizmem
Układ nerwowy	Ból głowy	Bardzo często	Dolegliwości bólowe głowy o różnym nasileniu i lokalizacji
	Rzekomy guz mózgu	Rzadko	Występuje szczególnie u dzieci, objawia się objawami zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego
	Drżenie	Częstość nieznana	Mimowolne drżenie części ciała, najczęściej rąk
Zaburzenia ogólne	Nietolerancja wysokiej temperatury, gorączka	Częstość nieznana	Złe znoszenie wysokich temperatur otoczenia, podwyższona temperatura ciała

Szczególne grupy ryzyka

Kobiety po menopauzie

U kobiet w okresie pomenopauzalnym stosujących dawki supresyjne lewotyroksyny przez dłuższy czas istnieje zwiększone ryzyko rozwoju osteoporozy. Zaleca się ścisłe monitorowanie gęstości mineralnej kości w tej grupie pacjentek.⁵

Wcześniaki

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie lewotyroksyny u wcześniaków z małą masą urodzeniową, gdyż istnieje u nich ryzyko wystąpienia zapaści naczyniowej. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i może zagrażać życiu dziecka.⁶

Dzieci

U dzieci stosujących lewotyroksynę, choć rzadko, może wystąpić rzekomy guz mózgu (pseudotumor cerebri), objawiający się bólami głowy, zaburzeniami widzenia i wymiotami. Stan ten wymaga diagnostyki neurologicznej.⁷

Zgłaszanie działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwaną ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸

Adres do zgłoszeń:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁹

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za dopuszczenie leku do obrotu.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.