Pełen skład leku Letrox, jego postać oraz forma podania

Letrox to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, występujący w postaci tabletek o różnych mocach dawkowania. Lek dostępny jest w pięciu różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej. Szczegółowa charakterystyka składu i postaci farmaceutycznej obejmuje zarówno substancję aktywną, jak i substancje pomocnicze, które wspólnie tworzą kompleksową formulację leku.¹

Nazwy handlowe i moce dawek

Produkt leczniczy Letrox dostępny jest pod następującymi nazwami handlowymi, które jednocześnie oznaczają moc dawki aktywnego składnika:

• Letrox 50 – tabletki zawierające 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• Letrox 75 mikrogramów – tabletki zawierające 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• Letrox 100 – tabletki zawierające 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• Letrox 125 mikrogramów – tabletki zawierające 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• Letrox 150 – tabletki zawierające 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej

²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z mocy tabletek Letrox zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej w postaci lewotyroksyny sodowej w formie uwodnionej (Levothyroxinum natricum x H₂O), która w przeliczeniu odpowiada określonej ilości lewotyroksyny sodowej bezwodnej. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych tabletkach przedstawia się następująco:³

⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Letrox zawierają następujące substancje pomocnicze:⁵

• Cysteiny chlorowodorek jednowodny – występuje częściowo w tabletce również w formie cystyny. Związek ten odgrywa rolę w stabilizacji składu leku oraz może wpływać na jego trwałość.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, wpływająca na właściwości fizyczne tabletki.
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję środka wypełniającego i rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po przyjęciu.
• Skrobia żelowana – wykorzystywana jako substancja wiążąca i rozsadzająca, wpływająca na proces formowania i stabilność tabletki.
• Tlenek magnezu lekki – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki.
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do urządzeń produkcyjnych.

⁶

Postać farmaceutyczna

Letrox występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁷

• Kolor: białe do beżowych
• Kształt: okrągłe
• Profil: lekko wypukłe
• Specjalne cechy: linia podziału po jednej stronie

Linia podziału na tabletkach umożliwia ich podział na równe dawki, co daje możliwość precyzyjnego dawkowania leku w przypadku konieczności zastosowania połowy tabletki.⁸

Dostępne opakowania

Letrox dostarczany jest w blistrach wykonanych z podwójnej folii aluminiowej (Aluminium/Aluminium), zabezpieczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie to zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem, co jest istotne dla zachowania stabilności lewotyroksyny sodowej.⁹

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• 25 tabletek
• 50 tabletek
• 84 tabletki
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹⁰

Przechowywanie produktu

Dla zachowania pełnej skuteczności i stabilności preparatu Letrox, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹¹

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym blistrze, co zapewnia ochronę przed światłem

Odpowiednie warunki przechowywania mają kluczowe znaczenie dla zachowania stabilności lewotyroksyny sodowej i utrzymania jej właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności leku.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Letrox wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.¹²

Usuwanie pozostałości leku

Po upływie terminu ważności lub w przypadku niewykorzystania części leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Letrox lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Zapewnia to właściwą ochronę środowiska oraz minimalizuje ryzyko potencjalnego wykorzystania przeterminowanego leku.¹³