Działania niepożądane
Lernidum 20 mg
Lerkanidypina (Lernidum) wykazuje stosunkowo niską częstość działań niepożądanych, obserwowanych u około 1,8% pacjentów. Najczęściej zgłaszane objawy, choć każdy występuje u mniej niż 1% chorych, to ból głowy, zawroty głowy, obrzęki obwodowe, tachykardia, kołatanie serca oraz nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza w obrębie twarzy i szyi. Lek nie wpływa negatywnie na parametry metaboliczne, nie zaburzając stężeń glukozy ani lipidów. Istotnym aspektem jest ryzyko wystąpienia dławicy piersiowej, szczególnie u pacjentów z uprzednio rozpoznaną chorobą wieńcową, gdzie napady mogą być częstsze, dłuższe i bardziej nasilone, a w pojedynczych przypadkach odnotowano zawał mięśnia sercowego. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania, z podziałem na kategorie od bardzo często do bardzo rzadko.
Działania niepożądane leku Lernidum (lerkanidypina)
Podczas stosowania lerkanidypiny (Lernidum) działania niepożądane obserwowano u około 1,8% leczonych pacjentów. Najczęściej raportowanymi efektami ubocznymi (chociaż każde z nich występowało u mniej niż 1% pacjentów) były: ból głowy, zawroty głowy, obrzęki obwodowe, tachykardia, kołatanie serca oraz nagłe zaczerwienienie skóry, szczególnie w obrębie twarzy i szyi.1
Specyfika działań niepożądanych
Warto podkreślić, że lerkanidypina nie wykazuje niekorzystnego wpływu na parametry metaboliczne – nie zaburza stężenia glukozy ani lipidów we krwi.2
Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia dławicy piersiowej. Podobnie jak inne pochodne dihydropirydyny, lerkanidypina może w rzadkich przypadkach wywoływać ból w okolicy przedsercowej lub napady dławicy piersiowej. U pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną dławicą piersiową, napady mogą w bardzo rzadkich przypadkach występować częściej, trwać dłużej lub mieć większe nasilenie. W pojedynczych przypadkach odnotowano nawet wystąpienie zawału mięśnia sercowego.3
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Działania niepożądane zostały usystematyzowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania, gdzie:4
- Bardzo często: ≥1/10 (ponad 10% pacjentów)
- Często: ≥1/100 do <1/10 (1-10% pacjentów)
- Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (0,1-1% pacjentów)
- Rzadko: ≥1/10000 do <1/1000 (0,01-0,1% pacjentów)
- Bardzo rzadko: <1/10000 (mniej niż 0,01% pacjentów)
- Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA) | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Często | Reakcje alergiczne na składniki leku, mogące manifestować się różnymi objawami |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Często | Jeden z najczęściej występujących objawów, zazwyczaj o umiarkowanym nasileniu |
| Zawroty głowy | Niezbyt często | Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn | |
| Senność, omdlenie | Rzadko | Mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjenta przy wykonywaniu czynności wymagających pełnej świadomości | |
| Zaburzenia serca | Tachykardia, kołatanie serca | Często | Przyspieszenie rytmu serca i subiektywne odczucie jego bicia |
| Dławica piersiowa* | Rzadko / Częstość nieznana | Może objawiać się jako ból w okolicy przedsercowej; u pacjentów z istniejącą dławicą napady mogą być częstsze i bardziej intensywne | |
| Zaburzenia naczyniowe | Nagłe zaczerwienienie skóry, np. twarzy | Często | Wynik rozszerzenia naczyń krwionośnych, szczególnie widoczny w obrębie twarzy i szyi |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Niestrawność, nudności | Niezbyt często | Dolegliwości żołądkowe mogące wpływać na przyjmowanie posiłków |
| Wymioty, biegunka | Rzadko | Mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka, świąd | Rzadko | Skórne manifestacje reakcji alergicznej |
| Pokrzywka | Częstość nieznana | Bąble na skórze z towarzyszącym świądem, związane z reakcją alergiczną | |
| Obrzęk naczynioruchowy | Częstość nieznana | Poważna reakcja alergiczna mogąca zagrażać życiu, szczególnie przy obrzęku w obrębie dróg oddechowych | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Wielomocz | Niezbyt często | Zwiększone wydalanie moczu, może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Obrzęki obwodowe | Często | Gromadzenie się płynu w tkankach, najczęściej widoczne w okolicach kostek i stóp |
* Uwaga dotycząca dławicy piersiowej: Jest to działanie niepożądane, które wymaga szczególnej czujności. Podobnie jak inne pochodne dihydropirydyny, lerkanidypina może w rzadkich przypadkach wywołać ból w okolicy przedsercowej lub napad dławicy piersiowej. U pacjentów ze zdiagnozowaną wcześniej dławicą napady mogą występować częściej, trwać dłużej lub mieć większe nasilenie. W pojedynczych przypadkach może dojść do zawału mięśnia sercowego.5
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu szczególnie istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.7
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku pojawienia się działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację terapii. Szczególnie istotna jest obserwacja pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną dławicą piersiową, gdyż w ich przypadku lek może potencjalnie nasilić objawy choroby. Wystąpienie objawów sugerujących obrzęk naczynioruchowy lub ciężkiej reakcji nadwrażliwości wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
Należy również pamiętać, że niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego pacjenci powinni być o tym odpowiednio poinformowani.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania