Profil bezpieczeństwa leku
Lernidum 20 mg
Lerkanidypina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodka i niemowlęcia. W populacji seniorów nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak zaleca się ostrożność na początku terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min oraz u osób dializowanych, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek i wątroby należy zachować ostrożność. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby stosowanie lerkanidypiny jest również przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie lerkanidypiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie ustalono, czy lerkanidypina i/lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na lipofilne właściwości możliwe jest przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i niemowlęcia. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne leków przeciwnadciśnieniowych, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego (sekcje 4.4 i 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDane farmakokinetyczne i doświadczenie kliniczne nie wskazują na konieczność modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku, jednak zaleca się szczególną ostrożność na początku leczenia tej grupy pacjentów (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Zalecany schemat dawkowania może być stosowany, ale ostrożność jest konieczna przy zwiększaniu dawki do 20 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Działanie przeciwnadciśnieniowe może być nasilone, dlatego należy rozważyć dostosowanie dawkowania. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie lerkanidypiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie ustalono, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na lipofilność możliwe jest przenikanie i nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i niemowlęcia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne i prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale zaleca się szczególną ostrożność na początku leczenia u osób w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek, przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach (GFR <30 ml/min) i u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby, przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania