Wskazania do stosowania – Lenalidomide Zentiva 10 mg

Wskazania do stosowania
Lenalidomide Zentiva 10 mg

Lenalidomid (Lenalidomide Zentiva) jest lekiem immunomodulującym stosowanym w leczeniu różnych chorób hematologicznych, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych z delecją 5q, chłoniaka z komórek płaszcza oraz chłoniaka grudkowego. Preparat dostępny jest w postaci twardych kapsułek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, zawierających odpowiednio 66,4 mg, 132,9 mg, 199,3 mg oraz 332,2 mg laktozy jako substancji pomocniczej. W terapii szpiczaka mnogiego lenalidomid stosowany jest zarówno w monoterapii (np. leczenie podtrzymujące po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych), jak i w terapii skojarzonej z deksametazonem, bortezomibem lub melfalanem i prednizonem, dostosowując schemat do stadium choroby i kwalifikacji pacjenta do przeszczepu.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 10 mg

Wskazania do stosowania lenalidomidu

Leczenie szpiczaka mnogiego
Leczenie zespołów mielodysplastycznych
Leczenie chłoniaka z komórek płaszcza
Leczenie chłoniaka grudkowego

Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Zalecenia dotyczące stosowania leku

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Wskazania do stosowania lenalidomidu

Lenalidomid (Lenalidomide Zentiva) jest lekiem stosowanym w leczeniu kilku chorób hematologicznych. Dostępny jest w postaci twardych kapsułek w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Każdy produkt zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej lenalidomidu oraz laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu¹.

Leczenie szpiczaka mnogiego

Lek ma zastosowanie w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów dorosłych w kilku scenariuszach klinicznych²:

W monoterapii jako leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych – stosowanie lenalidomidu pomaga przedłużyć okres remisji choroby po transplantacji³
W terapii skojarzonej z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem, lub z melfalanem i prednizonem u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu – w tej grupie lek stanowi jedną z opcji terapii pierwszego rzutu⁴
W skojarzeniu z deksametazonem u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia – w przypadku nawrotu lub oporności na wcześniejsze terapie⁵

Leczenie zespołów mielodysplastycznych

Lenalidomid jest wskazany w monoterapii do leczenia dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q. Zastosowanie leku należy rozważyć, gdy inne sposoby leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe⁶.

Leczenie chłoniaka z komórek płaszcza

W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza lenalidomid jest stosowany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie postacią tej choroby. Lek stanowi opcję terapeutyczną przy niepowodzeniu wcześniejszych linii leczenia⁷.

Leczenie chłoniaka grudkowego

Lenalidomid w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym (follicular lymphoma, FL) stopnia 1–3a. Terapia ta jest stosowana po niepowodzeniu wcześniejszych linii leczenia lub jako kolejna opcja terapeutyczna w leczeniu FL⁸.

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Lenalidomide Zentiva jest dostępny w postaci twardych kapsułek w czterech dawkach, które różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację⁹:

Dawka	Wygląd kapsułki	Oznakowanie	Długość kapsułki	Zawartość laktozy
5 mg	Nieprzezroczysty, biały korpus i białe wieczko	„L9NL” i „5”	Około 18,0 mm	66,4 mg
10 mg	Nieprzezroczysty, żółty korpus i zielone do jasnozielonego wieczko	„L9NL” i „10”	Około 21,7 mm	132,9 mg
15 mg	Nieprzezroczysty, biały korpus i niebieskie do jasnoniebieskiego wieczko	„L9NL” i „15”	Około 21,7 mm	199,3 mg
25 mg	Nieprzezroczysty, biały korpus i białe wieczko	„L9NL” i „25”	Około 21,7 mm	332,2 mg

Zalecenia dotyczące stosowania leku

Lekarz powinien zalecić stosowanie lenalidomidu w ściśle określonych wskazaniach, dostosowując dawkę i schemat podawania do rozpoznania, stanu klinicznego pacjenta oraz ewentualnego skojarzenia z innymi lekami¹⁰.

Zalecając ten lek, należy pamiętać, że jest on wskazany wyłącznie dla pacjentów dorosłych, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane w zależności od typu nowotworu hematologicznego i linii leczenia¹¹.

Ze względu na obecność laktozy w kapsułkach, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją tego cukru¹².

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.