Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Laticort 0,1%

Stosowanie produktu leczniczego Laticort 0,1% wymaga przestrzegania określonych zasad bezpieczeństwa ze względu na możliwe działania niepożądane kortykosteroidów. Kluczowym aspektem jest unikanie długotrwałego stosowania leku, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych.¹

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Należy pamiętać, że kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych, w tym:

• Zahamowanie czynności kory nadnerczy – wymaga monitorowania funkcji nadnerczy
• Zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi – może powodować zaburzenia metaboliczne
• Zespół Cushinga – charakteryzujący się specyficznymi objawami klinicznymi

²

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

W celu zminimalizowania ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych, należy bezwzględnie unikać:

• Podawania produktu na dużą powierzchnię skóry – zwiększa to wchłanianie substancji czynnej
• Aplikacji na rany i uszkodzoną skórę – może prowadzić do szybszego i większego wchłaniania
• Stosowania dużych dawek leku – zwiększa ryzyko działań niepożądanych
• Długotrwałego leczenia produktem – sprzyja wystąpieniu objawów ogólnoustrojowych

³

Monitorowanie podczas leczenia

W trakcie terapii wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy poprzez oznaczanie kortyzolu we krwi i w moczu po stymulacji nadnerczy przez ACTH. Takie monitorowanie pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych zaburzeń czynności kory nadnerczy.⁴

Zakażenia skóry podczas leczenia

W przypadku współistniejącego zakażenia skóry w leczonym miejscu, konieczne jest wdrożenie dodatkowego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego. Jeżeli mimo zastosowanego leczenia objawy zakażenia utrzymują się, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego do czasu całkowitego wyleczenia zakażenia.⁵

Przeciwwskazane miejsca aplikacji

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany:

• Na powieki lub na skórę w okolicy powiek – ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy
• U osób z jaskrą lub zaćmą – ze względu na możliwość nasilenia objawów choroby

⁶

Należy bezwzględnie unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi.⁷

Miejsca wymagające szczególnej ostrożności

Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin produkt Laticort 0,1% należy stosować jedynie w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Jest to spowodowane zwiększonym wchłanianiem kortykosteroidu przez delikatną skórę tych okolic, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia:

• Teleangiektazji – trwałego rozszerzenia naczyń krwionośnych
• Dermatitis perioralis – zapalenia skóry wokół ust
• Zaników skóry – mogących wystąpić nawet po krótkim stosowaniu

⁸

Opatrunki okluzyjne

Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ taki rodzaj opatrunku znacząco zwiększa wchłanianie kortykosteroidu do organizmu. Dodatkowo, stosowanie opatrunków okluzyjnych może prowadzić do:

• Zaniku naskórka – trwałych zmian w strukturze skóry
• Rozstępów – nieodwracalnych uszkodzeń włókien kolagenowych
• Nadkażeń – dodatkowych infekcji bakteryjnych lub grzybiczych

⁹

Szczególne grupy pacjentów

Produkt Laticort 0,1% należy stosować ostrożnie u pacjentów z zanikową tkanką podskórną, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. W tej grupie pacjentów ryzyko zaniku skóry jest szczególnie wysokie.¹⁰

Stosowanie u pacjentów z łuszczycą

U pacjentów z łuszczycą należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu Laticort 0,1%, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z kilku powodów:

• Ryzyko nawrotu choroby spowodowanego rozwojem tolerancji na lek
• Niebezpieczeństwo wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej – ciężkiej postaci choroby
• Możliwość ogólnych działań toksycznych spowodowanych zaburzeniem ciągłości skóry

¹¹

Dzieci i młodzież

U dzieci w wieku powyżej 2 lat produkt Laticort 0,1% należy stosować ostrożnie i unikać długotrwałej terapii. Ta grupa pacjentów wymaga szczególnej uwagi, ponieważ ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej może dojść do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów
• Zaburzeń wzrostu i rozwoju – co stanowi szczególne zagrożenie dla dzieci

¹²

Zaburzenia widzenia

W wyniku zarówno ogólnoustrojowego, jak i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta pojawią się objawy takie jak:

• Nieostre widzenie
• Inne zaburzenia widzenia

należy rozważyć skierowanie go do lekarza okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn. Do potencjalnych przyczyn zaburzeń widzenia związanych ze stosowaniem kortykosteroidów należą:

1. Zaćma – zmętnienie soczewki oka
2. Jaskra – zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
3. Rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (ang. Central Serous Chorioretinopathy, CSCR) – obserwowane po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów

¹³