Działania niepożądane
Laticort 0,1% 1 mg/ml

Działania niepożądane leku Laticort 0,1% (płyn na skórę)

Laticort 0,1% jest lekiem zawierającym 1 mg/ml hydrokortyzonu 17-maślanu, stosowanym miejscowo na skórę w postaci płynu. Jak każdy lek kortykosteroidowy do stosowania miejscowego, może powodować różnorodne działania niepożądane, zarówno miejscowe jak i ogólnoustrojowe, których znajomość jest istotna dla bezpiecznej terapii.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:²

• Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów (>1/10)
• Często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów (>1/100, <1/10)
• Niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów (>1/1000, <1/100)
• Rzadko: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (>1/10 000, <1/1000)
• Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia oka

Przy stosowaniu Laticortu 0,1% mogą wystąpić następujące zaburzenia oka o częstości nieznanej:³

• Nieostre widzenie – może być objawem ogólnoustrojowego wchłaniania kortykosteroidu
• Jaskra – szczególnie przy aplikacji na skórę powiek
• Zaćma – może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu na okolice powiek

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Najliczniejszą grupę działań niepożądanych stanowią zmiany skórne o częstości nieznanej:⁴

• Objawy trądzikopodobne – zmiany przypominające trądzik pospolity, zwykle na twarzy
• Plamica posteroidowa – wybroczyny związane ze zwiększoną kruchością naczyń
• Zanik naskórka i tkanki podskórnej – powodujący ścieńczenie skóry
• Suchość skóry – objaw wynikający z zaburzenia funkcji bariery skórnej
• Nadmierne owłosienie (hirsutyzm) lub łysienie – zależne od miejsca aplikacji
• Odbarwienie lub przebarwienie skóry – zmiany pigmentacji w miejscu aplikacji
• Zanik i rozstępy skóry – charakterystyczne dla długotrwałego stosowania
• Teleangiektazje – rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych skóry
• Stan zapalny skóry dookoła ust (perioral dermatitis) – charakterystyczne zmiany wokół ust
• Zapalenie mieszków włosowych – mogące prowadzić do wtórnych infekcji
• Wtórne zakażenia – wynikające z działania immunosupresyjnego kortykosteroidów
• Podrażnienie skóry – miejscowa reakcja skóry na preparat
• Pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa – reakcje alergiczne lub podrażnieniowe
• Zaostrzenie istniejących zmian chorobowych – efekt rebound po odstawieniu leku

Zaburzenia ogólne i działania ogólnoustrojowe

W przypadku wchłaniania hydrokortyzonu maślanu do krwioobiegu mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane o częstości nieznanej:⁵

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza – prowadzące do wtórnej niewydolności nadnerczy
• Zespół Cushinga – charakteryzujący się twarzą księżycowatą, otyłością centralną, rozstępami
• Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci – szczególnie istotne w populacji pediatrycznej
• Hiperglikemia – podwyższony poziom glukozy we krwi
• Cukromocz – obecność glukozy w moczu
• Obrzęki – zatrzymanie płynów w organizmie
• Nadciśnienie – podwyższone wartości ciśnienia tętniczego
• Zmniejszenie odporności – zwiększona podatność na infekcje

Powyższe działania ogólnoustrojowe występują przede wszystkim w następujących sytuacjach:⁶

• Długotrwałe stosowanie leku
• Aplikacja na dużą powierzchnię skóry
• Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym
• Stosowanie u dzieci

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.⁷

Tabela działań niepożądanych leku Laticort 0,1%