Działania niepożądane
Lapixen 4 mg

Lacydypina, substancja czynna leku Lapixen, jest antagonistą kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn, wykazującym działanie rozszerzające naczynia obwodowe. Lek jest generalnie dobrze tolerowany, jednakże działania niepożądane, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca oraz obrzęki, występują często (≥1/100 do <1/10 pacjentów) i mają zwykle charakter przemijający. Nasilenie dławicy piersiowej, obserwowane niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 pacjentów), wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca, gdyż może prowadzić do rozwoju niestabilnej dławicy, co stanowi wskazanie do zaprzestania terapii. Inne działania niepożądane obejmują m.in. niedociśnienie, nudności, przerost dziąseł, reakcje skórne oraz przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej.

Pobierz ChPL PDF Lapixen – Tabletki powlekane – 4 mg
  1. Działania niepożądane leku Lapixen
    1. Charakterystyka ogólna działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowa lista działań niepożądanych
    4. Szczególne grupy ryzyka
    5. Monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu leku do obrotu
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
Substancja czynna
  1. lacydypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. pochodne dihydropirydyny

Działania niepożądane leku Lapixen

Lapixen zawierający jako substancję czynną lacydypinę jest przedstawicielem antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny. Generalnie jest on lekiem dobrze tolerowanym przez pacjentów, jednakże jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego terapię. Większość działań niepożądanych związana jest z podstawowym mechanizmem działania lacydypiny, czyli rozszerzeniem naczyń obwodowych.1

Charakterystyka ogólna działań niepożądanych

Wiele z objawów niepożądanych obserwowanych podczas terapii Lapixenem ma charakter przemijający i ustępuje w miarę kontynuacji leczenia tą samą dawką, nie wymagając jej modyfikacji. Dotyczy to szczególnie takich objawów jak bóle głowy, zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie (szczególnie twarzy), kołatanie serca oraz obrzęki.2

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia nasilenia istniejącej dławicy piersiowej, zwłaszcza na początku leczenia. Zjawisko to obserwowano w pojedynczych przypadkach, podobnie jak przy stosowaniu innych pochodnych dihydropirydyny. Ryzyko wystąpienia tego powikłania jest większe u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca. W przypadku rozwoju niestabilnej dławicy piersiowej należy zaprzestać podawania Lapixenu pod nadzorem lekarza.3

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją częstości występowania działań niepożądanych, zaobserwowane w trakcie stosowania lacydypiny efekty uboczne podzielono na następujące kategorie:4

  • Bardzo często – występujące u ≥1/10 pacjentów (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często – występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów (między 1/100 a 1/10 pacjentów)
  • Niezbyt często – występujące u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów (między 1/1000 a 1/100 pacjentów)
  • Rzadko – występujące u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów (między 1/10 000 a 1/1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko – występujące u <1/10 000 pacjentów (mniej niż 1/10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia psychiczne Depresja Rzadko Obniżenie nastroju, mogące mieć związek z działaniem leku na układ nerwowy
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Zwykle przemijający, związany z rozszerzeniem naczyń mózgowych
Zawroty głowy Często Zwykle przemijające, mogą być związane z niedociśnieniem
Drżenie Bardzo rzadko Niezamierzone drgania części ciała
Zaburzenia serca Kołatanie serca, tachykardia Często Odczucie przyspieszonego lub nierównego bicia serca, zwykle przemijające
Nasilenie dławicy piersiowej Niezbyt często Zwiększenie częstości lub nasilenia bólu w klatce piersiowej, szczególnie na początku leczenia; wymaga zaprzestania podawania leku u pacjentów, u których rozwija się niestabilna dławica
Zaburzenia naczyniowe Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy) Często Związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych, zwykle przemijające
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Niezbyt często Obniżenie ciśnienia tętniczego mogące prowadzić do zawrotów głowy i omdleń
Zaburzenia żołądka i jelit Objawy niestrawności, nudności Często Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie przepełnienia, nudności
Rozrost dziąseł Niezbyt często Przerost tkanki dziąsłowej, mogący utrudniać higienę jamy ustnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, rumień, świąd skóry Często Reakcje skórne o różnym nasileniu, mogące być wyrazem nadwrażliwości na lek
Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Rzadko Poważniejsze reakcje skórne i alergiczne, mogą wymagać przerwania leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Rzadko Niemożliwe do kontrolowania skurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Często Zwiększona produkcja moczu, częstsze oddawanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniu Osłabienie, obrzęk Często Uczucie zmęczenia, osłabienia; obrzęki głównie kończyn dolnych, zwykle przemijające
Badania diagnostyczne Przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej Często (klinicznie istotne zwiększenie – niezbyt często) Przejściowe zmiany w parametrach biochemicznych, zwykle niewymagające interwencji
Zaburzenia układu nerwowego Zespół pozapiramidowy Częstość nieznana Rzadkie powikłanie obserwowane przy stosowaniu niektórych antagonistów wapnia, objawiające się zaburzeniami ruchowymi
Zaburzenia układu nerwowego Omdlenie Niezbyt często Krótkotrwała utrata przytomności, zwykle związana z niedociśnieniem

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca, u których istnieje większe prawdopodobieństwo nasilenia istniejącej dławicy piersiowej, zwłaszcza na początku leczenia. W przypadku rozwoju niestabilnej dławicy piersiowej konieczne jest zaprzestanie podawania leku Lapixen pod nadzorem lekarza.5

Monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu leku do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Zgodnie z obowiązującymi przepisami, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.7

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka dalszego stosowania leku Lapixen. Wiele z działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z rozszerzeniem naczyń obwodowych (ból głowy, zawroty głowy, zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca, obrzęki), ma charakter przemijający i ustępuje podczas kontynuacji leczenia.8

Szczególnej uwagi wymagają reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) oraz nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, które mogą stanowić wskazanie do przerwania leczenia. Decyzje dotyczące modyfikacji terapii powinny być podejmowane indywidualnie, na podstawie oceny ciężkości objawów i ich wpływu na ogólny stan pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl