Pełen skład leku Lapixen, jego postać oraz forma podania

Lapixen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną lacydypinę (Lacidipinum) w trzech różnych dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 6 mg. Produkt ten jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i należy do grupy antagonistów wapnia.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka produktu Lapixen zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych:²

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy bezwodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która może wpływać na tolerancję leku przez pacjentów z nietolerancją tego cukru.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną (lacydypiną), tabletki Lapixen zawierają następujące składniki:³

Rdzeń tabletki składa się z:

• Laktozy bezwodnej – pełniącej rolę wypełniacza tabletek
• Powidonu K30 – substancji wiążącej, która pomaga utrzymać spójność składników tabletki
• Stearynianu magnezu – stosowanego jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek

Otoczka tabletki zawiera mieszankę AquaPolish P white 010.47 C o składzie:⁴

• Hypromelozę – pochodną celulozy, stanowiącą główny składnik otoczki
• Talk – nadający gładkość powłoce
• Glikol propylenowy – działający jako plastyfikator dla otoczki
• Dwutlenek tytanu (E171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt Lapixen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁵

• Lapixen 2 mg: tabletki okrągłe, barwy białej, obustronnie wypukłe, bez linii podziału
• Lapixen 4 mg: tabletki owalne, barwy białej, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie. Istotną cechą tej postaci jest możliwość podziału tabletki na dwie równe dawki po 2 mg
• Lapixen 6 mg: tabletki owalne, barwy białej, obustronnie wypukłe, z wyraźnie wytłoczoną cyfrą „6 mg” po jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Lapixen jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Taka konstrukcja opakowania zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.⁶

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁷

• 7 tabletek powlekanych
• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Lapixen wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które może niekorzystnie wpływać na stabilność substancji czynnej.⁹

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Przy stosowaniu produktu Lapixen należy przestrzegać następujących zasad:¹⁰

• Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem, co zapewnia ich ochronę przed czynnikami zewnętrznymi do momentu zastosowania
• W przypadku stosowania dawki 2 mg poprzez podzielenie tabletki 4 mg, niezużytą połówkę należy pozostawić w blistrze i przyjąć w ciągu 48 godzin. Jest to ważne z punktu widzenia stabilności i skuteczności leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹