Skład i postać leku
Lapixen 2 mg

Skład i postać leku Lapixen

Lapixen to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 2 mg, 4 mg oraz 6 mg. Substancją czynną preparatu jest lacydypina (Lacidipinum), będąca antagonistą kanału wapniowego. Każda z dostępnych mocy tabletki zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 6 mg substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Lapixen jest lacydypina (Lacidipinum). W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 6 mg lacydypiny. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza bezwodna, której zawartość również różni się w zależności od mocy tabletki:²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Powidon K30 – środek wiążący, który pomaga utrzymać spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z kompozycji AquaPolish P white 010.47 C, która zawiera:⁴

• Hypromeloza – polimerowy nośnik powłoki
• Talk – środek zapobiegający sklejaniu
• Glikol propylenowy – plastyfikator, nadający elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę

Postać farmaceutyczna i wygląd

Lapixen występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnej:⁵

• Lapixen 2 mg – tabletki okrągłe, barwy białej, obustronnie wypukłe
• Lapixen 4 mg – tabletki owalne, barwy białej, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 2 mg
• Lapixen 6 mg – tabletki owalne, barwy białej, obustronnie wypukłe, z cyfrą „6 mg” wytłoczoną po jednej stronie

Informacje dotyczące pakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Lapixen dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to:⁶

• 7 tabletek powlekanych
• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że niektóre z wymienionych konfiguracji mogą nie być dostępne w sprzedaży.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Lapixen wynosi 3 lata. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁸

Zalecenia dotyczące stosowania

Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem. W przypadku gdy zgodnie z zaleconym dawkowaniem pacjent ma przyjąć 2 mg lacydypiny, a dysponuje tabletkami o mocy 4 mg, można wykorzystać linię podziału na tabletce do uzyskania połowy dawki. Niezużytą połówkę tabletki należy pozostawić w blistrze i przyjąć w ciągu 48 godzin.⁹

Usuwanie niewykorzystanych tabletek

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lapixen nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak wskazania konkretnych substancji czy preparatów, z którymi lek wchodziłby w niepożądane interakcje na poziomie składu farmaceutycznego.¹¹