Profil bezpieczeństwa leku
Kvelux SR 400 mg
Kwetiapina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet karmiących dane dotyczące przenikania leku do mleka są ograniczone i niejednoznaczne, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualna, uwzględniająca korzyści dla matki i dziecka. U seniorów zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, upadki, senność oraz zwiększone ryzyko zgonu w populacji z otępieniem. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, gdzie kwetiapina jest intensywnie metabolizowana, konieczne jest ostrożne rozpoczynanie leczenia od małych dawek z ich stopniowym zwiększaniem w zależności od tolerancji.
- ciężkie zaburzenie depresyjne
- epizod depresyjny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego lub depresyjnego u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są niejednoznaczne. Ze względu na brak jednoznacznych danych należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina może zaburzać czynności wymagające skupienia uwagi ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny i alkoholu ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U tej grupy pacjentów obserwowano większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, upadki, senność, a także zwiększone ryzyko zgonu w populacji z otępieniem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo je zwiększać w zależności od tolerancji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są niejednoznaczne. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina może zaburzać czynności wymagające skupienia uwagi. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny i alkoholu ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. Obserwowano większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, upadki, senność, a także zwiększone ryzyko zgonu w populacji z otępieniem. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo je zwiększać w zależności od tolerancji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania