Dawkowanie i sposób podawania
Kvelux SR 400 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Kvelux SR

Kvelux SR (kwetiapina w postaci fumaranu) jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Dawkowanie leku różni się w zależności od wskazania, dlatego konieczne jest precyzyjne przekazanie pacjentowi informacji dotyczących stosowania dawek odpowiednich dla jego schorzenia.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Leczenie schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

Kvelux SR należy podawać co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania rozpoczyna się od 300 mg w pierwszym dniu, a następnie zwiększa do 600 mg w drugim dniu leczenia. Zalecana dobowa dawka wynosi 600 mg, jednak w uzasadnionych klinicznie przypadkach można ją zwiększyć maksymalnie do 800 mg na dobę. Dawkę kwetiapiny należy dostosować indywidualnie w zakresie dawek skutecznych od 400 mg do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii modyfikacja dawki nie jest wymagana.²

Leczenie epizodów ciężkiej depresji związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

Lek należy przyjmować przed snem. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki przez pierwsze cztery dni leczenia według schematu: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.). Zalecana dawka dobowa w tym wskazaniu to 300 mg. W badaniach klinicznych nie wykazano dodatkowych korzyści z podawania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, choć u niektórych pacjentów zwiększenie dawki do 600 mg może okazać się korzystne. Leczenie kwetiapiną w dawkach przekraczających 300 mg powinien rozpoczynać lekarz specjalizujący się w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. W przypadku nietolerancji leku można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg.³

Zapobieganie nawrotom u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

U pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego produktem Kvelux SR, należy kontynuować podawanie leku w tej samej dawce wieczorem, aby zapobiec nawrotom epizodów maniakalnych, mieszanych lub depresyjnych. Dawkę można modyfikować w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, w zakresie od 300 do 800 mg na dobę. W leczeniu podtrzymującym istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.⁴

Leczenie wspomagające epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym

Kvelux SR należy podawać przed snem. Dawka dobowa w początkowym okresie leczenia wynosi 50 mg w dniach 1. i 2., a następnie zwiększa się do 150 mg w dniach 3. i 4. Działanie przeciwdepresyjne potwierdzono w krótkotrwałych badaniach klinicznych z zastosowaniem kwetiapiny w dawce dobowej 150 mg i 300 mg jako leczenia wspomagającego w połączeniu z różnymi lekami przeciwdepresyjnymi (amitryptylina, bupropion, citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina i wenlafaksyna), a także w monoterapii w dawce 50 mg/dobę. Stosowanie wyższych dawek wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zaczynając od 50 mg/dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna być podejmowana na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta.⁵

Zmiana z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Dla ułatwienia dawkowania pacjentów otrzymujących kwetiapiną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, w dawkach podzielonych w ciągu doby, można przestawić na leczenie produktem Kvelux SR w równoważnej całkowitej dawce dobowej podawanej raz na dobę. W niektórych przypadkach może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.⁶

Dawkowanie w grupach specjalnych

Osoby w podeszłym wieku

Kvelux SR, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne, należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Zwiększanie dawki powinno być wolniejsze niż u młodszych pacjentów, a dobowa dawka terapeutyczna powinna być mniejsza. U osób starszych średni klirens osoczowy kwetiapiny jest o 30-50% niższy niż u młodszych pacjentów.⁷

Leczenie osób starszych należy rozpoczynać od dawki 50 mg/dobę, którą można zwiększać stopniowo o 50 mg/dobę do uzyskania dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia.⁸

W przypadku leczenia epizodów ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego u osób starszych, leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę podawanej w dniach 1.-3., następnie zwiększyć do 100 mg/dobę w dniu 4. i do 150 mg/dobę w dniu 8. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zaczynając od 50 mg/dobę. Jeśli na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg/dobę, nie powinno to nastąpić przed 22. dniem leczenia.⁹

Należy zauważyć, że nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresyjnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.¹⁰

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu Kvelux SR u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych potwierdzających zasadność stosowania w tej grupie wiekowej.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, Kvelux SR należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowej fazie leczenia. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od dawki 50 mg/dobę, którą można zwiększać codziennie o 50 mg/dobę do uzyskania dawki skutecznej, w zależności od indywidualnej reakcji klinicznej i tolerancji.¹³

Sposób podawania

Kvelux SR należy podawać raz na dobę, bez jedzenia (co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub przed snem – w zależności od wskazania). Tabletki należy połykać w całości, bez dzielenia, żucia lub rozkruszania.¹⁴

Szczegółowe schematy dawkowania produktu Kvelux SR

Szczegółowe dawkowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów