Skład leku Ketipinor

Ketipinor to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, dostępny w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną produktu jest kwetiapina (Quetiapinum), która występuje w postaci fumaranu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest obecna w tabletkach o mocy 100 mg, 200 mg i 300 mg. Poszczególne dawki zawierają następujące ilości laktozy:

• Tabletki 100 mg zawierają 19,7 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 200 mg zawierają 39,3 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 300 mg zawierają 59 mg laktozy jednowodnej

²

Pełen skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki preparatu:³

Postać farmaceutyczna

Ketipinor występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁴

• Ketipinor 25 mg: brązowe lub ciemnoróżowe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OR41” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
• Ketipinor 100 mg: jasnożółte, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OR411” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
• Ketipinor 200 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy 11 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OR412” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
• Ketipinor 300 mg: białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki, o długości 19 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OR413” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Ketipinor dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁵

1. Blistry:
   • Dla dawki 25 mg: dostępne w opakowaniach zawierających 6, 10, 30, 60 i 100 tabletek
   • Dla dawek 100 mg, 200 mg i 300 mg: dostępne w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 i 100 tabletek

   Blistry wykonane są z folii PVC/PVDC/Aluminium i umieszczone w tekturowym pudełku.

2. Słoik plastikowy:
   • Dla wszystkich dawek (25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg): dostępne w opakowaniach zawierających 100 tabletek

   Słoiki wykonane są z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z nakrętką również z HDPE.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla leku Ketipinor nie określono specjalnych wymagań odnośnie przechowywania.⁶ Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁷

Usuwanie leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸