Przeciwwskazania stosowania leku Ketipinor

Kwetiapina w postaci fumaranu, jako substancja czynna leku Ketipinor (dostępnego w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg), posiada jasno określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny przy ordynowaniu tego preparatu. Właściwa ocena stanu pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ketipinor jest nadwrażliwość na substancję czynną – kwetiapinę w postaci fumaranu lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu. Należy szczególnie zwrócić uwagę na pacjentów z wywiadem alergicznym lub z wcześniejszymi reakcjami nadwrażliwości na leki przeciwpsychotyczne o podobnej strukturze chemicznej.²

Warto pamiętać, że Ketipinor zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• 100 mg tabletki: 19,7 mg laktozy
• 200 mg tabletki: 39,3 mg laktozy
• 300 mg tabletki: 59 mg laktozy

Pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być dokładnie ocenieni przed włączeniem terapii tym lekiem.³

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ketipinor jest jednoczesne stosowanie inhibitorów układu cytochromu P450 3A4. Leczenia kwetiapiną nie wolno rozpoczynać ani kontynuować u pacjentów przyjmujących leki z tej grupy.⁴

Do inhibitorów CYP3A4, których stosowanie z kwetiapiną jest przeciwwskazane, należą:

• Inhibitory proteazy wirusa HIV – leki te mogą znacząco zwiększać stężenie kwetiapiny w osoczu, co prowadzi do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych
• Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli – takie jak ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
• Antybiotyki makrolidowe – w szczególności erytromycyna i klarytromycyna
• Nefazodon – lek przeciwdepresyjny o silnym działaniu hamującym CYP3A4

⁵

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić pacjentowi stosowanie leku Ketipinor w następujących sytuacjach:

1. Gdy w wywiadzie stwierdzono wystąpienie jakiejkolwiek reakcji alergicznej na kwetiapinę lub inne leki przeciwpsychotyczne
2. Gdy pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować leki będące inhibitorami CYP3A4 wymienione powyżej
3. Gdy pacjent ma potwierdzoną ciężką nietolerancję laktozy, a potrzebuje stosować wyższe dawki leku (szczególnie tabletki 200 mg i 300 mg zawierające znaczne ilości laktozy)

W praktyce klinicznej szczególną ostrożność należy zachować przy ordynowaniu kwetiapiny pacjentom będącym w trakcie terapii przeciwwirusowej HIV, przeciwgrzybiczej lub antybiotykoterapii makrolidami. W takich przypadkach należy albo przesunąć w czasie wprowadzenie kwetiapiny, albo rozważyć alternatywne leczenie przeciwpsychotyczne.⁶

Sytuacje szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć wstrzymanie terapii kwetiapiną:

• Rozważenie stosowania Ketipinoru u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem polimorfizmu genetycznego wpływającego na aktywność CYP3A4
• Pacjenci, którzy niedawno zakończyli terapię silnymi inhibitorami CYP3A4 – należy zachować odpowiedni odstęp czasowy przed włączeniem kwetiapiny
• Pacjenci przyjmujący leki o działaniu indukującym enzymy CYP3A4 – mogą wymagać dostosowania dawki

W przypadku występowania u pacjenta jakiegokolwiek przeciwwskazania do stosowania leku Ketipinor, należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwpsychotyczne z innej grupy farmakologicznej lub o innym profilu metabolizmu.⁷