Dawkowanie i sposób podawania leku Ivineb

Lek Ivineb zawierający 5 mg nebiwololu podawany jest doustnie. Tabletki lub ich części należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Można je przyjmować zarówno z pokarmem, jak i bez pokarmu. Białe, okrągłe tabletki ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie można podzielić na cztery równe części, co ułatwia dostosowanie dawki.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Standardowa dawka dla dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wynosi jedna tabletka (5 mg) na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze każdego dnia, co sprzyja systematyczności leczenia. Należy poinformować pacjenta, że efekt hipotensyjny pojawia się zwykle po 1-2 tygodniach terapii, jednak w niektórych przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach stosowania.²

Ivineb może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wykazały, że dodatkowy efekt hipotensyjny obserwowano podczas jednoczesnego stosowania Ivineb z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.³

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca wymaga stopniowego zwiększania dawki aż do osiągnięcia optymalnej dawki podtrzymującej, indywidualnie dobranej dla każdego pacjenta. Kwalifikacja do leczenia nebiwololem wymaga, aby pacjent miał stabilną przewlekłą niewydolność serca bez epizodów ostrej dekompensacji w ciągu ostatnich sześciu tygodni. Zaleca się, aby terapię prowadził lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.⁴

U pacjentów otrzymujących inne leki sercowo-naczyniowe, takie jak leki moczopędne, digoksyna, inhibitory ACE czy antagoniści receptora angiotensyny II, ich dawkowanie powinno być ustabilizowane przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia produktem Ivineb.⁵

Schemat zwiększania dawki w niewydolności serca powinien być następujący:⁶

1. 1,25 mg nebiwololu raz na dobę (¼ tabletki)
2. po 1-2 tygodniach zwiększenie do 2,5 mg raz na dobę (½ tabletki)
3. po kolejnych 1-2 tygodniach zwiększenie do 5 mg raz na dobę (1 tabletka)
4. po kolejnych 1-2 tygodniach zwiększenie do 10 mg raz na dobę (2 tabletki)

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg nebiwololu raz na dobę.

Podczas każdego zwiększania dawki konieczny jest nadzór doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny, aby upewnić się, że stan kliniczny pacjenta pozostaje stabilny. Szczególnej uwagi wymagają parametry takie jak ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, zaburzenia przewodzenia oraz ocena objawów nasilenia niewydolności serca.⁷

Wystąpienie działań niepożądanych może uniemożliwić leczenie maksymalną zalecaną dawką leku. W razie potrzeby dawkę podtrzymującą można stopniowo zmniejszyć, a następnie ponownie zwiększyć, jeżeli jest to wskazane klinicznie.⁸

W przypadku nasilenia niewydolności serca lub nietolerancji leku podczas stopniowego zwiększania dawki, zaleca się najpierw zmniejszenie dawki nebiwololu. W sytuacjach nagłych, takich jak ciężkie niedociśnienie tętnicze, nasilenie niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc, wstrząs kardiogenny, objawowa bradykardia lub blok przedsionkowo-komorowy, należy natychmiast przerwać leczenie.⁹

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest zwykle terapią długotrwałą. Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia, gdyż może to prowadzić do przejściowego zaostrzenia niewydolności serca. Jeśli konieczne jest zakończenie terapii, dawkę należy zmniejszać stopniowo, redukując ją o połowę co tydzień.¹⁰

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci z niewydolnością nerek

W nadciśnieniu tętniczym u pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę (½ tabletki). W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.¹¹

W przewlekłej niewydolności serca nie jest wymagane dostosowanie dawki w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek, ponieważ dawka jest zwiększana stopniowo do maksymalnej tolerowanej przez pacjenta. Ze względu na brak doświadczeń klinicznych, nebiwolol nie jest zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥250 μmol/l).¹²

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, stosowanie leku Ivineb u tych pacjentów jest przeciwwskazane, zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i niewydolności serca.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

W nadciśnieniu tętniczym u pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę (½ tabletki). W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i ściśle monitorować stan pacjenta ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.¹⁴

W przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki, ponieważ dawkę zwiększa się stopniowo do maksymalnej tolerowanej przez pacjenta, zgodnie z ogólnym schematem dawkowania.¹⁵

Dzieci i młodzież

Z powodu braku danych klinicznych dotyczących stosowania nebiwololu u dzieci i młodzieży, nie zaleca się stosowania leku Ivineb w tych grupach wiekowych, zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i niewydolności serca.¹⁶

Tabela dawkowania leku Ivineb