Skład i postać leku
Ivineb 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ivineb

Produkt leczniczy Ivineb dostępny jest w postaci tabletek zawierających 5 mg substancji czynnej nebiwololu (Nebivololum), co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Jest to lek w formie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie, o średnicy około 9 mm.¹

Warto podkreślić, że tabletki posiadają funkcjonalne nacięcia umożliwiające podział na cztery równe części, co pozwala na precyzyjne dawkowanie leku w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.²

Substancje pomocnicze

Każda tabletka zawiera 85,96 mg laktozy jednowodnej jako głównej substancji pomocniczej, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Ivineb obejmuje:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krospowidon typ A – środek rozpadowy zwiększający biodostępność leku
• Poloksamer 188 – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji aktywnej
• Powidon K-30 – substancja wiążąca zapewniająca spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zwiększający objętość tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna i forma podania

Ivineb występuje w postaci farmaceutycznej tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Charakterystyczny wygląd tabletek – białe, okrągłe, dwuwypukłe z nacięciami w kształcie krzyża po jednej stronie – ułatwia ich identyfikację oraz podział na równe części.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Lek zachowuje swoje właściwości przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Ivineb pakowane są w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Pojedynczy blister może zawierać 7, 10 lub 14 tabletek.⁷

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ivineb nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Ivineb nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹¹