Profil bezpieczeństwa leku
Inspra 25 mg
Eplerenon wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono obecność eplerenonu i metabolitów w mleku szczurzym, co uzasadnia rozważenie zaprzestania karmienia piersią lub odstawienia leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek i wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, jednak wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii. W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek zaleca się rozpoczęcie terapii od niższej dawki, natomiast stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min oraz w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (częściej występujące u osób starszych z powodu osłabionej czynności nerek i możliwej niewydolności wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale należy regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki i ostrożność. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (częściej występujące u osób starszych z powodu osłabionej czynności nerek i możliwej niewydolności wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale należy regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki i ostrożność. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania