Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu INALDIN Gardło MAX

Stosowanie produktu leczniczego INALDIN Gardło MAX (3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) wymaga zachowania określonych środków ostrożności i uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii.¹

Kontakt z oczami

Podczas aplikacji aerozolu należy bezwzględnie unikać kontaktu produktu z oczami. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w jamie ustnej.²

Postępowanie przy owrzodzeniach błony śluzowej

U nielicznych pacjentów owrzodzenie policzków i (lub) gardła może być objawem poważniejszej choroby podstawowej. Jeżeli u pacjenta wystąpią następujące sytuacje, konieczna jest konsultacja medyczna:³

• nasilenie objawów chorobowych mimo stosowania leku
• brak poprawy po 3 dniach stosowania produktu
• wystąpienie gorączki towarzyszącej objawom miejscowym
• pojawienie się innych niepokojących objawów

W zależności od charakteru objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub dentystą w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.⁴

Reakcje alergiczne

Długotrwałe stosowanie preparatu INALDIN Gardło MAX może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych. W przypadku zaobserwowania objawów nadwrażliwości należy:⁵

1. Przerwać stosowanie produktu
2. Skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnej metody leczenia

Przeciwwskazania wymagające szczególnej uwagi

Nie zaleca się stosowania benzydaminy (substancji czynnej preparatu) u pacjentów z:⁶

• nadwrażliwością na kwas salicylowy
• nadwrażliwością na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Pacjenci z astmą i chorobami alergicznymi

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania INALDIN Gardło MAX u pacjentów z:⁷

• astmą oskrzelową w wywiadzie
• chorobami alergicznymi w przeszłości

U tych grup pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli po zastosowaniu preparatu.⁸

Miejscowe działanie leku

Bezpośrednio po aplikacji aerozolu INALDIN Gardło MAX może wystąpić przejściowe drętwienie w jamie ustnej lub gardle. Jest to normalna reakcja organizmu na działanie substancji czynnej. Zaleca się:⁹

• unikanie spożywania pokarmów i płynów do czasu ustąpienia uczucia drętwienia
• zachowanie szczególnej ostrożności podczas przyjmowania posiłków bezpośrednio po aplikacji preparatu

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Zawartość alkoholu (etanolu)

Produkt leczniczy INALDIN Gardło MAX zawiera alkohol etylowy w następujących ilościach:¹⁰

Ilość etanolu zawarta w jednej dawce preparatu jest niewielka i nie powoduje zauważalnych skutków farmakologicznych.¹¹

Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)

Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości:¹²

• 1 mg/ml roztworu
• 0,17 mg w jednej dawce (0,17 ml)

Ta substancja pomocnicza może wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na parahydroksybenzoesan powinni zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu.¹³

Zawartość sodu

INALDIN Gardło MAX zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (0,17 ml), co oznacza, że produkt uznaje się za praktycznie „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁴