Skład i postać leku
INALDIN Gardło Max 3 mg/ml
INALDIN Gardło MAX to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml (2,68 mg benzydaminy). Jedna dawka aplikatora dostarcza 0,17 ml roztworu, co odpowiada 510 µg benzydaminy chlorowodorku (456 µg benzydaminy). Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1 mg/ml (0,17 mg na dawkę) oraz etanol 96% w stężeniu 81,40 mg/ml (13,84 mg na dawkę). Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o pH 5,3–6,7, z charakterystycznym zapachem mięty, dostępny w opakowaniach 15 ml (75 dawek) lub 30 ml (150 dawek).
Skład jakościowy i ilościowy INALDIN Gardło MAX
INALDIN Gardło MAX to aerozol do stosowania w jamie ustnej dostępny w postaci roztworu o stężeniu 3 mg/ml benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy. Precyzyjne dozowanie umożliwia aplikator, który dostarcza 0,17 ml roztworu na jedną dawkę, co stanowi 510 mikrogramów benzydaminy chlorowodorku (odpowiednik 456 mikrogramów benzydaminy).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania i reakcje. Należą do nich:
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1 mg/ml, co daje 0,17 mg na dawkę aerozolu
- Etanol 96% – 81,40 mg/ml, co odpowiada 13,84 mg na dawkę aerozolu
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej (benzydaminy chlorowodorek) i substancji pomocniczych o znanym działaniu, produkt INALDIN Gardło MAX zawiera następujące substancje pomocnicze:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja/oznaczenie |
|---|---|
| Metylu parahydroksybenzoesan | E 218 (konserwant) |
| Sodu cyklaminian | E 952 (substancja słodząca) |
| Glicerol | E 422 (substancja nawilżająca) |
| Sodu wodorowęglan | Regulator pH |
| Polisorbat 80 | Emulgator |
| Etanol 96% | Rozpuszczalnik |
| Aromat mięty pieprzowej | Zawiera: olejek mięty pieprzowej, etanol, mentol |
| Kwas fosforowy stężony | Do ustalenia pH |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
INALDIN Gardło MAX występuje w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Preparat ma formę roztworu, który charakteryzuje się następującymi właściwościami fizycznymi:4
- Klarowny, bezbarwny roztwór
- Charakterystyczny zapach mięty
- pH w zakresie 5,3 – 6,7
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt INALDIN Gardło MAX dostępny jest w opakowaniach zawierających:5
- Białą butelkę (HDPE) o objętości 15 ml (75 dawek) lub 30 ml (150 dawek)
- Białą pompkę dozującą (LDPE/HDPE)
- Biały aplikator do pompki dozującej (PP)
- Tekturowe pudełko
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy INALDIN Gardło MAX należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym użyciu produkt zachowuje przydatność do użycia przez 160 dni.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu INALDIN Gardło MAX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania