Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibuprofen TZF 400 mg

Wpływ ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację – kluczowe informacje dla lekarzy

Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, wywiera istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Niniejszy artykuł zawiera szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią podczas ordynowania produktu leczniczego Ibuprofen TZF (400 mg, tabletki powlekane).¹

Stosowanie ibuprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

Badania epidemiologiczne dostarczają istotnych danych dotyczących stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn w pierwszych miesiącach ciąży. Wykazano zwiększone ryzyko następujących powikłań:²

• Poronienia
• Wady rozwojowe serca
• Wrodzone rozszczepienie powłok brzusznych

Ryzyko bezwzględne wystąpienia wad układu sercowo-naczyniowego wzrasta z mniej niż 1% do około 1,5%. Co istotne, ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia.³

Podawanie produktu leczniczego Ibuprofen TZF po 20 tygodniu ciąży może prowadzić do małowodzia związanego z zaburzeniami czynności nerek płodu. Powikłanie to może pojawić się już niedługo po rozpoczęciu leczenia i zazwyczaj ustępuje po jego przerwaniu.⁴

Raportowano również przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu ibuprofenem w drugim trymestrze ciąży. W większości przypadków zwężenie to ustępowało po zakończeniu terapii.⁵

Zalecenia kliniczne dla pierwszego i drugiego trymestru ciąży

1. Produkt leczniczy Ibuprofen TZF jest przeciwwskazany podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jego zastosowanie jest bezwzględnie konieczne.⁶
2. Jeśli istnieje konieczność podania produktu kobiecie planującej ciążę lub będącej w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować najmniejszą możliwą skuteczną dawkę oraz najkrótszy możliwy okres leczenia.⁷
3. Po ekspozycji na Ibuprofen TZF po 20 tygodniu ciąży trwającej kilka dni, należy rozważyć monitorowanie przedporodowe w celu wykrycia małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego.⁸
4. W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Ibuprofen TZF.⁹

Stosowanie ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży

W trzecim trymestrze ciąży inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ibuprofen, mogą powodować poważne konsekwencje zdrowotne zarówno dla płodu, jak i matki.¹⁰

Potencjalne zagrożenia dla płodu:

• Działanie toksyczne na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne)¹¹
• Zaburzenia czynności nerek¹²

Potencjalne zagrożenia dla matki i płodu w końcowym okresie ciąży:

• Wydłużony czas krwawienia i działanie przeciwpłytkowe, mogące wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek¹³
• Opóźnienie lub wydłużenie akcji porodowej spowodowane hamowaniem skurczów macicy¹⁴

Zalecenia kliniczne dla trzeciego trymestru ciąży

Produkt leczniczy Ibuprofen TZF jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na wyżej wymienione ryzyko zarówno dla płodu, jak i matki.¹⁵

Wpływ ibuprofenu na laktację

Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednak przy krótkotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach terapeutycznych niekorzystny wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.¹⁶

W przypadku konieczności długotrwałego przyjmowania ibuprofenu przez kobietę karmiącą piersią, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia naturalnego.¹⁷

Wpływ ibuprofenu na płodność

Ibuprofen może wywierać niekorzystny wpływ na płodność kobiet, dlatego nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę.¹⁸

W przypadku pacjentek mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności, należy rozważyć odstawienie ibuprofenu.¹⁹

Dane z badań przedklinicznych

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje:²⁰

• Utratę ciąży w trakcie fazy przedimplantacyjnej
• Utratę ciąży w trakcie fazy poimplantacyjnej zarodka
• Śmiertelność zarodkowo-płodową

Ponadto, stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy płodu wiązało się ze zwiększoną częstością występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad układu krążenia.²¹