Działania niepożądane
Ibuprofen TZF 400 mg

Ibuprofen TZF 400 mg, podobnie jak inne NLPZ, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, obejmujących dolegliwości dyspeptyczne (nudności, wymioty, niestrawność, wzdęcia, zaparcia, bóle brzucha), zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenia dwunastnicy i żołądka, a także poważne powikłania, takie jak krwawienia (krwawe wymioty, smoliste stolce) i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Ibuprofen może również nasilać objawy chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i zapalenie okrężnicy. Dawkowanie powyżej 2400 mg/dobę zwiększa ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, a także może powodować obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Ponadto, lek wpływa na hemostazę poprzez odwracalne hamowanie agregacji płytek, co wydłuża czas krwawienia i stanowi zagrożenie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Pobierz ChPL PDF Ibuprofen TZF – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Działania niepożądane ibuprofenu
    1. Zaburzenia żołądka i jelit
    2. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    3. Zaburzenia skóry i tkanek miękkich
    4. Zaburzenia układu krwiotwórczego
    5. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Grupy szczególnego ryzyka
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból kości
  3. ból mięśni
  4. ból pleców
  5. ból pooperacyjny
  6. ból pourazowy
  7. ból stawu
  8. ból zęba
  9. ból związany z zabiegiem stomatologicznym
  10. bolesne miesiączkowanie
  11. migrena
  12. stan gorączkowy
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane ibuprofenu

Działania niepożądane zgłaszane po przyjęciu ibuprofenu są podobne do zgłaszanych po przyjęciu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Poniżej omówiono szczegółowo niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Ibuprofen TZF 400 mg tabletki powlekane, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz potencjalnych zagrożeń dla zdrowia pacjenta.1

Zaburzenia żołądka i jelit

Najczęściej obserwowaną grupą działań niepożądanych po zastosowaniu ibuprofenu są zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego. Manifestują się one szerokim spektrum objawów o różnym nasileniu – od stosunkowo łagodnych dolegliwości dyspeptycznych, po zagrażające życiu krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego.2

Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się:

  • Dolegliwości dyspeptyczne: nudności, wymioty, niestrawność, wzdęcia, zaparcia, bóle brzucha
  • Stany zapalne: zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Owrzodzenia: owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka
  • Powikłania krwotoczne: krwawe wymioty, smoliste stolce, krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Poważne powikłania: perforacja przewodu pokarmowego

3

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie mogą w niektórych przypadkach prowadzić do zgonu, przy czym ryzyko to jest istotnie wyższe u pacjentów w podeszłym wieku. Ibuprofen może również powodować nasilenie objawów już istniejących chorób zapalnych jelit, takich jak zapalenie okrężnicy czy choroba Leśniowskiego-Crohna.4

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Badania kliniczne wskazują na potencjalne zagrożenia ze strony układu sercowo-naczyniowego związane ze stosowaniem ibuprofenu. Dotyczy to szczególnie stosowania wysokich dawek leku (2400 mg na dobę), które mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak:5

  • Zawał mięśnia sercowego
  • Udar mózgu

W kontekście terapii ibuprofenen, podobnie jak w przypadku innych NLPZ, zgłaszano również następujące działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego:6

  • Obrzęki – patologiczne gromadzenie się płynu w tkankach organizmu
  • Nadciśnienie tętnicze – wzrost ciśnienia tętniczego krwi
  • Niewydolność serca – upośledzenie funkcji mięśnia sercowego

Zaburzenia skóry i tkanek miękkich

W przypadku stosowania ibuprofenu raportowano również reakcje skórne i dotyczące tkanek miękkich. Szczególnie poważnym powikłaniem może być zaostrzenie przebiegu zakażeń skórnych. W wyjątkowych przypadkach, podczas stosowania NLPZ (w tym ibuprofenu) w trakcie zakażenia ospą wietrzną, mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich.7

Opisano również przypadki zaostrzenia zapaleń związanych z zakażeniami, w tym rozwój martwiczego zapalenia powięzi u pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne, co stanowi bardzo poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.8

Zaburzenia układu krwiotwórczego

Ibuprofen wykazuje wpływ na hemostazę poprzez odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi, co klinicznie może przejawiać się wydłużeniem czasu krwawienia. Jest to istotne zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, poddawanych procedurom chirurgicznym lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.9

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Do rzadszych, ale potencjalnie poważnych powikłań podczas terapii ibuprofenen należy jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Warto zaznaczyć, że w większości odnotowanych przypadków tego powikłania u pacjenta występowała jakaś podstawowa choroba autoimmunologiczna, zwłaszcza toczeń rumieniowaty układowy lub inne pokrewne choroby tkanki łącznej.10

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA.<sup data-drug="Ibuprofen TZF" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane o co najmniej możliwym związku ze stosowaniem ibuprofenu przedstawiono według klasyfikacji grup układowo-narządowych MedDRA oraz częstości występowania. Stosuje się następujące kategorie częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (11

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Często
(≥1/100 do <1/10)		 Dolegliwości dyspeptyczne Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha
Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Zapalenie błony śluzowej żołądka Stan zapalny wyściółki żołądka mogący prowadzić do owrzodzeń
Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Owrzodzenia przewodu pokarmowego Owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej Stan zapalny z owrzodzeniami błony śluzowej jamy ustnej
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Krwawienie z przewodu pokarmowego Krwawe wymioty, smoliste stolce, krwawienia jelitowe
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Perforacja przewodu pokarmowego Przebicie ściany przewodu pokarmowego, stan zagrażający życiu
Zaburzenia serca i naczyń Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Obrzęki Gromadzenie się płynu w tkankach, najczęściej kończyn dolnych
Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Nadciśnienie tętnicze Wzrost ciśnienia tętniczego, zaostrzenie istniejącego nadciśnienia
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Incydenty zatorowo-zakrzepowe Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu (zwłaszcza przy dużych dawkach)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Różne reakcje skórne Wysypki, świąd, pokrzywka
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich Szczególnie jako powikłanie w zakażeniu ospą wietrzną, martwicze zapalenie powięzi
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Zaburzenia hemostazy Wydłużenie czasu krwawienia spowodowane odwracalnym hamowaniem agregacji płytek krwi
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Głównie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy)
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne z pokrzywką i świądem
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Zaburzenia czynności wątroby Podwyższenie enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego Bóle głowy, zawroty głowy, senność

Grupy szczególnego ryzyka

Podczas stosowania ibuprofenu należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych:

  • Pacjenci w podeszłym wieku – są szczególnie narażeni na powikłania ze strony przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu12
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi – zwiększone ryzyko wystąpienia jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych13
  • Pacjenci z chorobami zapalnymi jelit – ibuprofen może nasilać objawy zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna14
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego – zwiększone ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek15
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia – ryzyko wydłużenia czasu krwawienia16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl