Skład i postać leku
Ibuprofen TZF 400 mg
Ibuprofen TZF to lek w postaci białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają 4,76 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze rdzenia obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową, powidon K-30, celulozę mikrokrystaliczną, talk oraz kwas stearynowy, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i fizykochemiczne tabletki. Otoczka Opadry White 32K580000 zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetynę, co wpływa na estetykę i stabilność preparatu.
Pełen skład leku Ibuprofen TZF, jego postać oraz forma podania
Ibuprofen TZF to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 400 mg substancji czynnej ibuprofenu (Ibuprofenum) w każdej tabletce. Tabletki mają kolor biały, charakteryzują się obustronnie wypukłym kształtem oraz gładką powierzchnią po obu stronach.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym leku jest ibuprofen w dawce 400 mg na tabletkę. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną w ilości 4,76 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Preparat Ibuprofen TZF zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki:3
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość granulatu
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
- Powidon K-30 – środek wiążący, zapewniający spójność tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz o właściwościach wiążących
- Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletki
- Kwas stearynowy – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkarskich
Skład otoczki tabletek
Tabletki Ibuprofen TZF posiadają specjalną otoczkę o nazwie Opadry White 32K580000, która składa się z następujących komponentów:4
- Hypromeloza – polimerowy składnik tworzący film otoczki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor otoczce
- Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
Forma opakowania i przechowywanie
Ibuprofen TZF dostępny jest w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium, zawierających 10 tabletek powlekanych. Blistry umieszczone są w pudełku tekturowym. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.5
Okres ważności i utylizacja
Okres ważności preparatu Ibuprofen TZF wynosi 4 lata od daty produkcji. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ibuprofen TZF nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.7
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Ibuprofen TZF, 400 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Ibuprofen (Ibuprofenum) 400 mg/tabletkę |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana, biała, obustronnie wypukła, gładka |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, powidon K-30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, kwas stearynowy |
| Skład otoczki (Opadry White 32K580000) | Hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna |
| Substancje o znanym działaniu | Laktoza jednowodna 4,76 mg/tabletkę |
| Opakowanie | Blister z PVC/PVDC/Aluminium, 10 tabletek w blistrze |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C |
| Okres ważności | 4 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania