Skład i postać leku
Ibuprofen Forte APTEO MED 400 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprofen FORTE APTEO MED

Ibuprofen FORTE APTEO MED występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) w każdej tabletce. Preparat zawiera również 28 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego składnika¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. W skład rdzenia tabletki wchodzą:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hypromeloza – polimer stosowany jako spoiwo
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji

Otoczka tabletki określana jako Opadry White 03G28692 składa się z:³

• Hypromeloza – tworzy film powlekający tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 6000 – środek plastyfikujący
• Makrogol 400 – środek plastyfikujący

Postać farmaceutyczna i opis wizualny preparatu

Ibuprofen FORTE APTEO MED ma postać tabletki powlekanej. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i kształtem poduszki. Cechą charakterystyczną jest wytłoczona po jednej stronie liczba „236”, podczas gdy druga strona tabletki pozostaje gładka. Powlekanie tabletki ma na celu ułatwienie połykania, maskowanie ewentualnego nieprzyjemnego smaku oraz ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi⁴.

Forma podania i opakowanie leku

Preparat dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁵.

Przechowywanie preparatu

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości preparatu, blistry należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem. Nie ma dodatkowych, specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego⁶.

Okres ważności preparatu

Okres ważności preparatu Ibuprofen FORTE APTEO MED wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania⁷.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁸.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibuprofen FORTE APTEO MED nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹.