Działania niepożądane
Hydrocortisone Momaja 100 mg
Hydrokortyzon, jako kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym, jest szeroko stosowany w terapii różnych schorzeń, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz czasu terapii. Do najważniejszych powikłań należą: maskowanie objawów zakażeń, ryzyko zakażeń oportunistycznych oraz reaktywacja utajonych infekcji, np. gruźlicy. Długotrwała terapia może prowadzić do zespołu Cushinga, niedoczynności przysadki, zatrzymania sodu i płynów z rozwojem obrzęków i nadciśnienia tętniczego, zasadowicy z hipokaliemią oraz zaburzeń tolerancji glukozy, co jest szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą. Ponadto, hydrokortyzon może indukować zaburzenia psychiczne (euforia, bezsenność, depresja, objawy psychotyczne), neurologiczne (wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, drgawki), okulistyczne (zaćma podtorebkowa, wytrzeszcz, centralna chorioretinopatia surowicza) oraz kardiologiczne (zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków). W układzie naczyniowym obserwuje się zwiększone ryzyko zakrzepicy i nadciśnienia tętniczego, a w układzie oddechowym – zator tętnicy płucnej i zespół śmiertelnych zaburzeń oddechowych („gasping” syndrome).
Działania niepożądane hydrokortyzonu – charakterystyka i ryzyko kliniczne
Hydrokortyzon to kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym, szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Pomimo niewątpliwych korzyści terapeutycznych, jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które mogą mieć istotny wpływ na stan pacjenta. Częstość występowania tych działań jest ściśle skorelowana z zastosowaną dawką oraz czasem trwania terapii. Warto podkreślić, że reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się już na początku leczenia hydrokortyzonem.1
Maskowanie zakażeń i obniżenie odporności
Jednym z najpoważniejszych problemów związanych ze stosowaniem hydrokortyzonu jest jego wpływ na układ immunologiczny. Hydrokortyzon może maskować objawy zakażeń, co opóźnia ich rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Ponadto, może przyczyniać się do występowania zakażeń oportunistycznych wywołanych przez różnorodne patogeny, w dowolnej lokalizacji anatomicznej. Te zakażenia mogą mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reaktywacji gruźlicy u pacjentów z utajoną infekcją.2
Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne
Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu może prowadzić do rozwoju stanu podobnego do zespołu Cushinga charakteryzującego się redystrybucją tkanki tłuszczowej, zaokrągleniem twarzy, nadmiernym owłosieniem oraz innymi objawami hiperkortyzolizmu. Może również spowodować niedoczynność przysadki mózgowej wskutek supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.3
W zakresie zaburzeń metabolicznych hydrokortyzon może powodować zatrzymywanie sodu i płynów w organizmie, co przyczynia się do rozwoju obrzęków i nadciśnienia tętniczego. Może również wywoływać zasadowicę związaną z hipokaliemią oraz zaburzenia tolerancji glukozy, które są szczególnie niebezpieczne u pacjentów z cukrzycą lub predyspozycją do jej rozwoju.4
Zaburzenia psychiczne
Stosowanie hydrokortyzonu może prowadzić do szeregu zaburzeń psychicznych, w tym objawów psychotycznych. U pacjentów może wystąpić euforia, bezsenność, zmiany nastroju, zmiany osobowości, depresja oraz nasilenie niestabilności emocjonalnej. U osób z predyspozycją do zaburzeń psychotycznych może dojść do nasilenia istniejących objawów lub indukcji nowych epizodów psychotycznych.5
Skutki ogólnoustrojowe i wpływ na narządy wewnętrzne
Hydrokortyzon może wpływać na układ nerwowy, powodując wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, drgawki czy tłuszczakowatość zewnątrzoponową.6
W obrębie narządu wzroku może dochodzić do rozwoju zaćmy podtorebkowej, wytrzeszczu oraz centralnej chorioretinopatii surowiczej.7
U pacjentów z predyspozycjami może wystąpić zastoinowa niewydolność serca, a u wcześniaków kardiomiopatia przerostowa.8
W układzie naczyniowym hydrokortyzon może prowadzić do zakrzepicy i nadciśnienia tętniczego.9
W przypadku układu oddechowego może dojść do zatoru tętnicy płucnej oraz zespołu śmiertelnych zaburzeń oddechowych (tzw. „gasping” syndrome).10
Wpływ na układ pokarmowy
Hydrokortyzon może powodować poważne powikłania w obrębie przewodu pokarmowego, w tym wrzody trawienne z możliwością perforacji i krwotoku, krwotok z żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku oraz perforację jelita.11
Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy
Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu może prowadzić do rozwoju miopatii steroidowej, miastenii, martwicy kości, osteoporozy i złamań patologicznych. U dzieci może dochodzić do zahamowania wzrostu.12
Inne działania niepożądane
Wśród pozostałych działań niepożądanych hydrokortyzonu należy wymienić zaburzenia skórne (wybroczyny, wylewy podskórne, atrofia skóry), zaburzenia ze strony układu rozrodczego (nieregularne miesiączkowanie), zaburzenia gojenia ran oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych, takie jak wzrost ciśnienia w gałce ocznej, zaburzenia tolerancji węglowodanów, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę, zmniejszenie stężenia potasu we krwi czy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.13
Stosowanie hydrokortyzonu może również wiązać się z ryzykiem złamania kompresyjnego kręgosłupa oraz zerwania ścięgna, szczególnie ścięgna Achillesa.14
Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest przełom związany z guzem chromochłonnym, który może prowadzić do zgonu.15
Ryzyko nowotworów
U pacjentów leczonych kortykosteroidami, w tym hydrokortyzonem, zgłaszano przypadki występowania mięsaka Kaposiego.16
Tabela działań niepożądanych hydrokortyzonu
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis i charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Maskowanie zakażeń | Nieznana | Maskowanie objawów infekcji, co może prowadzić do opóźnienia diagnozy i leczenia |
| Zakażenia oportunistyczne | Nieznana | Mogą występować w dowolnej części ciała, wywołane dowolnym patogenem, o przebiegu od łagodnego do zagrażającego życiu | |
| Reaktywacja zakażeń (np. gruźlicy) | Nieznana | Reaktywacja utajonych zakażeń wskutek immunosupresji | |
| Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone | Mięsak Kaposiego | Nieznana | Nowotwór naczyniowy skóry, zgłaszany u pacjentów leczonych kortykosteroidami |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukocytoza | Nieznana | Zwiększenie liczby krwinek białych we krwi obwodowej |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości | Nieznana | Włącznie z anafilaksją i reakcjami anafilaktoidalnymi (np. skurcz oskrzeli, obrzęk krtani, pokrzywka) |
| Hamowanie reakcji na testy skórne | Nieznana | Fałszywie ujemne wyniki testów skórnych | |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Stan podobny do zespołu Cushinga | Nieznana | Redystrybucja tkanki tłuszczowej, księżycowata twarz, wytrzeszcz oczu, nadmierne owłosienie |
| Niedoczynność przysadki | Nieznana | Spadek wydzielania hormonów przysadkowych, szczególnie po odstawieniu leku | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zatrzymywanie sodu | Nieznana | Może prowadzić do obrzęków i nadciśnienia |
| Zatrzymywanie płynów | Nieznana | Obrzęki, zwiększenie masy ciała | |
| Zasadowica z hipokaliemią | Nieznana | Zwiększenie pH krwi z obniżeniem poziomu potasu | |
| Zaburzenia tolerancji glukozy | Nieznana | Hiperglikemia, nasilenie cukrzycy, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę | |
| Zaburzenia psychiczne | Euforia, bezsenność | Nieznana | Zaburzenia nastroju i snu |
| Depresja, zmiany osobowości | Nieznana | Obniżenie nastroju, zmiany w zachowaniu i osobowości | |
| Objawy psychotyczne | Nieznana | Nasilenie istniejących tendencji psychotycznych lub indukcja objawów psychotycznych | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego | Nieznana | Może prowadzić do bólów głowy, zaburzeń widzenia |
| Drgawki | Nieznana | Zwiększenie ryzyka wystąpienia napadów drgawkowych | |
| Tłuszczakowatość zewnątrzoponowa | Nieznana | Odkładanie się tkanki tłuszczowej w przestrzeni zewnątrzoponowej | |
| Zaburzenia oka | Zaćma podtorebkowa | Nieznana | Zmętnienie soczewki oka, szczególnie w tylnej części podtorebkowej |
| Wytrzeszcz | Nieznana | Wysunięcie gałki ocznej | |
| Centralna chorioretinopatia surowicza | Nieznana | Gromadzenie płynu pod siatkówką, prowadzące do odwarstwienia nabłonka barwnikowego | |
| Zaburzenia serca | Zastoinowa niewydolność serca | Nieznana | U pacjentów predysponowanych, z obrzękami i dusznością |
| Kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków | Nieznana | Przerost mięśnia sercowego u wcześnie urodzonych dzieci | |
| Zaburzenia naczyniowe | Zakrzepica | Nieznana | Zwiększone ryzyko zatorów i zakrzepów |
| Nadciśnienie | Nieznana | Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Zator tętnicy płucnej | Nieznana | Niedrożność tętnicy płucnej materiałem zatorowym |
| Zespół śmiertelnych zaburzeń oddechowych („gasping” syndrome) | Nieznana | Zaburzenia oddychania z gwałtownymi wdechami, potencjalnie zagrażające życiu | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wrzody trawienne | Nieznana | Z możliwością perforacji i krwotoku |
| Krwotok z żołądka | Nieznana | Krwawienie z błony śluzowej żołądka | |
| Zapalenie trzustki, zapalenie przełyku | Nieznana | Stan zapalny trzustki lub błony śluzowej przełyku | |
| Perforacja jelita | Nieznana | Przedziurawienie ściany jelita, stan zagrażający życiu | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wybroczyny, wylewy podskórne | Nieznana | Drobne wynaczynienia krwi, siniaki |
| Atrofia skóry | Nieznana | Ścieńczenie i osłabienie struktury skóry | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Miopatia | Nieznana | Osłabienie mięśni wskutek ich zaniku |
| Miastenia | Nieznana | Osłabienie i szybka męczliwość mięśni | |
| Martwica kości | Nieznana | Jałowa martwica kości, najczęściej głowy kości udowej | |
| Osteoporoza | Nieznana | Utrata masy kostnej prowadząca do zwiększonego ryzyka złamań | |
| Złamania patologiczne | Nieznana | Złamania kości przy niewielkim urazie lub bez urazu | |
| Zahamowanie wzrostu | Nieznana | U dzieci i młodzieży w okresie intensywnego wzrostu | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Przełom związany z guzem chromochłonnym | Nieznana | Potencjalnie śmiertelna reakcja hipertensyjna |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Nieregularne miesiączkowanie | Nieznana | Zaburzenia cyklu menstruacyjnego |
| Zaburzenia ogólne | Zaburzenia gojenia ran | Nieznana | Spowolnione gojenie ran, zwiększone ryzyko zakażeń ran |
| Badania diagnostyczne | Wzrost ciśnienia w gałce ocznej | Nieznana | Może prowadzić do jaskry |
| Zaburzenia tolerancji węglowodanów | Nieznana | Zwiększone stężenie glukozy we krwi | |
| Podwyższone zapotrzebowanie na insulinę | Nieznana | Lub na doustne leki hipoglikemizujące | |
| Zmniejszenie stężenia potasu | Nieznana | Hipokaliemia, mogąca prowadzić do zaburzeń rytmu serca i osłabienia mięśni | |
| Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | Nieznana | AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa | |
| Ujemny bilans azotowy | Nieznana | Z powodu katabolizmu białek | |
| Zwiększenie stężenia wapnia w moczu | Nieznana | Może przyczyniać się do osteoporozy i kamicy nerkowej | |
| Zwiększenie masy ciała | Nieznana | Wskutek zatrzymania płynów i zwiększonego apetytu | |
| Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Złamanie kompresyjne kręgosłupa | Nieznana | W wyniku osłabienia struktury kostnej kręgów |
| Zerwanie ścięgna | Nieznana | Szczególnie ścięgna Achillesa |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania