Skład i postać leku
Glypressin 1 mg
Produkt leczniczy Glypressin jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg terlipresyny octanu na ampułkę (8,5 ml), co odpowiada 0,85 mg terlipresyny. Stężenie roztworu wynosi 0,12 mg terlipresyny octanu/ml (0,1 mg terlipresyny/ml). Każda ampułka zawiera również 1,33 mmol (30,7 mg) sodu, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, kwas octowy, octan sodu trójwodny oraz wodę do wstrzykiwań, zapewniające odpowiednią izotoniczność i stabilizację pH roztworu. Glypressin jest pakowany w ampułki ze szkła typu I, po 5 sztuk w opakowaniu, a roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, co umożliwia ocenę jego czystości przed podaniem.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Glypressin
Produkt leczniczy Glypressin dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg. Każda ampułka zawiera 8,5 ml roztworu, w którym znajduje się 1 mg terlipresyny octanu (Terlipressini acetas), co odpowiada 0,85 mg terlipresyny. Stężenie roztworu wynosi 0,12 mg terlipresyny octanu/ml, co jest równoważne z 0,1 mg terlipresyny/ml. 1
Warto zaznaczyć, że każda ampułka produktu Glypressin zawiera 1,33 mmol (lub 30,7 mg) sodu, co może być istotne u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. 2
Substancje pomocnicze w Glypressin
Poza substancją czynną, jaką jest terlipresyna octan, preparat Glypressin zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Sodu chlorek – zapewniający odpowiednią izotoniczność roztworu
- Kwas octowy – służący jako bufor pH
- Sodu octan trójwodny – stabilizujący pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – jako podstawowe medium roztworu
3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Glypressin występuje w formie roztworu do wstrzykiwań. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn, co umożliwia łatwą wizualną ocenę czystości roztworu przed podaniem. 4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt Glypressin pakowany jest w ampułki z przezroczystego bezbarwnego szkła typu I, które zawierają 8,5 ml roztworu. Opakowanie handlowe zawiera 5 ampułek po 8,5 ml. 5
Dla zachowania pełnej aktywności leku, należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach: w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Dla ochrony przed degradującym wpływem światła, ampułki powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. 6
Okres ważności produktu
Okres ważności produktu leczniczego Glypressin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 7
Zgodność farmaceutyczna i zasady stosowania
Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, nie należy mieszać produktu leczniczego Glypressin z innymi produktami leczniczymi przed podaniem. Każda ampułka zawiera pojedynczą dawkę przeznaczoną do bezpośredniego użycia. 8
Po zastosowaniu, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów medycznych. Jest to szczególnie istotne ze względu na charakter substancji czynnej i zachowanie odpowiednich standardów bezpieczeństwa. 9
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu | Glypressin, 1 mg, roztwór do wstrzykiwań |
| Substancja czynna | Terlipresyna octan (1 mg/ampułkę) |
| Ekwiwalent terlipresyny | 0,85 mg/ampułkę |
| Objętość roztworu | 8,5 ml/ampułkę |
| Stężenie | 0,12 mg terlipresyny octanu/ml (0,1 mg terlipresyny/ml) |
| Zawartość sodu | 1,33 mmol (30,7 mg)/ampułkę |
| Postać | Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań |
| Substancje pomocnicze | Sodu chlorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań |
| Opakowanie | 5 ampułek po 8,5 ml, szkło typu I |
| Warunki przechowywania | Lodówka (2°C – 8°C), chronić przed światłem |
| Okres ważności | 2 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania