Profil bezpieczeństwa leku
Fypalan 4 mg

Perampanel wymaga zachowania szczególnej ostrożności w kilku kluczowych obszarach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na szczurach potwierdzono taką możliwość, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla noworodków. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, perampanel może indukować zawroty głowy oraz senność, co wymaga indywidualnej oceny tolerancji przed powrotem do tych czynności. Ponadto, interakcje z alkoholem wykazują efekt addytywny lub wysoce addytywny na funkcje poznawcze i czujność, nasilając ryzyko działań niepożądanych takich jak gniew, splątanie i depresja.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczna uogólniona padaczka
  2. napad częściowy
  3. pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Substancja czynna
  1. perampanel
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna nie jest jasna, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dostarczonych dokumentach.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) podczas stosowania perampanelu. W razie stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna nie jest jasna, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dostarczonych dokumentach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) podczas stosowania perampanelu. W razie stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: