Przeciwwskazania
Fypalan 4 mg

Lek Fypalan (perampanel) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, różniących się kolorem i zawartością laktozy jednowodnej (od 177,1 mg w dawce 2 mg do 167,6 mg w dawce 12 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Fypalanu jest jedynie nadwrażliwość na perampanel lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne. Ze względu na obecność laktozy, u pacjentów z potwierdzoną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, stosowanie leku wymaga ostrożności, a w ciężkich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia.

Pobierz ChPL PDF Fypalan – Tabletki powlekane – 4 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Fypalan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Identyfikacja postaci farmaceutycznej a przeciwwskazania
    4. Praktyczne aspekty przeciwwskazań
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczna uogólniona padaczka
  2. napad częściowy
  3. pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Substancja czynna
  1. perampanel
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Przeciwwskazania stosowania leku Fypalan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Fypalan (perampanel) dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg, ma jednoznacznie określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. 1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fypalan jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną – perampanel – lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu pacjenta. 2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach preparatu Fypalan:

  • Fypalan 2 mg – każda tabletka zawiera 177,1 mg laktozy jednowodnej 3
  • Fypalan 4 mg – każda tabletka zawiera 175,2 mg laktozy jednowodnej 4
  • Fypalan 6 mg – każda tabletka zawiera 173,3 mg laktozy jednowodnej 5
  • Fypalan 8 mg – każda tabletka zawiera 171,4 mg laktozy jednowodnej 6
  • Fypalan 10 mg – każda tabletka zawiera 169,5 mg laktozy jednowodnej 7
  • Fypalan 12 mg – każda tabletka zawiera 167,6 mg laktozy jednowodnej 8

W przypadku pacjentów z potwierdzoną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, stosowanie preparatu Fypalan należy rozważyć ze szczególną ostrożnością ze względu na znaczną zawartość laktozy w produkcie. Choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, u pacjentów z ciężkimi postaciami nietolerancji laktozy należy rozważyć alternatywne metody leczenia. 9

Identyfikacja postaci farmaceutycznej a przeciwwskazania

Dla właściwej identyfikacji dawki leku, co jest istotne przy ocenie przeciwwskazań związanych z dawkowaniem, ważne jest rozpoznanie poszczególnych postaci tabletek Fypalan, które różnią się kolorem:

  • Fypalan 2 mg – tabletki żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe 10
  • Fypalan 4 mg – tabletki czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe 11
  • Fypalan 6 mg – tabletki pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe 12
  • Fypalan 8 mg – tabletki jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe 13
  • Fypalan 10 mg – tabletki zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe 14
  • Fypalan 12 mg – tabletki szare do barwy fioletowej, okrągłe, obustronnie wypukłe 15
Dawka Fypalanu Kolor tabletki Zawartość laktozy jednowodnej Wymiary
2 mg Żółty 177,1 mg 9,1 ± 0,2 mm × 3,8 ± 0,3 mm
4 mg Czerwony 175,2 mg 9,1 ± 0,2 mm × 3,8 ± 0,3 mm
6 mg Pomarańczowy 173,3 mg 9,1 ± 0,2 mm × 3,8 ± 0,3 mm
8 mg Jasnoróżowy 171,4 mg 9,1 ± 0,2 mm × 3,8 ± 0,3 mm
10 mg Zielony 169,5 mg 9,1 ± 0,2 mm × 3,8 ± 0,3 mm
12 mg Szary do fioletowego 167,6 mg 9,1 ± 0,2 mm × 3,8 ± 0,3 mm

Identyfikacja właściwej dawki leku jest kluczowa, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, co pośrednio wiąże się z przeciwwskazaniami do stosowania wyższych dawek leku u określonych grup pacjentów. 16

Praktyczne aspekty przeciwwskazań

W praktyce klinicznej, przed rozpoczęciem leczenia preparatem Fypalan, należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku występowania nadwrażliwości na perampanel oraz substancje pomocnicze. Istotne jest także zebranie informacji dotyczących nietolerancji laktozy, która może wpływać na tolerancję leku. 17

Należy pamiętać, że bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fypalan jest wyłącznie potwierdzona nadwrażliwość na perampanel lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Inne stany kliniczne, choroby współistniejące czy stosowane jednocześnie leki mogą stanowić względne przeciwwskazania lub wymagać dostosowania dawki, jednak nie są wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania w charakterystyce produktu leczniczego Fypalan. 18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl