Dawkowanie i sposób podawania
Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 24 mg/ml

Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed jest podawany wyłącznie dożylnie w stężeniu 24 mg/ml, a dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia, stanu klinicznego pacjenta oraz funkcji nerek. W terapii indukcyjnej zakażeń CMV stosuje się schematy: 60 mg/kg mc. co 8 godzin (infuzja min. 1 godz.) lub 90 mg/kg mc. co 12 godzin (infuzja min. 2 godz.). Terapia podtrzymująca obejmuje dawki 90-120 mg/kg mc. raz na dobę przez 2 godziny, z możliwością zwiększenia dawki przy progresji zapalenia siatkówki. W zakażeniach HSV opornych na acyklowir zaleca się 40 mg/kg mc. co 8 godzin (infuzja min. 1 godz.). U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie modyfikuje się na podstawie klirensu kreatyniny, obliczanego według wzorów uwzględniających wiek, płeć i stężenie kreatyniny w surowicy. Szczegółowe schematy dawkowania dla różnych zakresów klirensu kreatyniny przedstawiono w tabelach, z zaleceniem unikania stosowania u pacjentów dializowanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki.

Pobierz ChPL PDF Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed – Roztwór do infuzji – 24 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed
    1. Dawkowanie w zakażeniu CMV
    2. Terapia indukcyjna CMV
    3. Terapia podtrzymująca CMV
    4. Dawkowanie w zakażeniu wirusem opryszki pospolitej
    5. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    6. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    7. Tabele dawkowania dla pacjentów z niewydolnością nerek
    8. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    9. Czas trwania leczenia
    10. Sposób podawania
    11. Nawodnienie pacjenta
    12. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wywołana przez wirus cytomegalii
  2. zakażenie wirusem opryszczki pospolitej oporne na acyklowir
Substancja czynna
  1. foskarnet sodowy sześciowodny
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed

Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed to preparat dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 24 mg/ml, podawany wyłącznie drogą dożylną. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od rodzaju zakażenia, stanu klinicznego pacjenta oraz funkcji nerek.1

Dawkowanie w zakażeniu CMV

Leczenie zakażeń CMV wymaga zastosowania odpowiednich schematów dawkowania, które dzielą się na terapię indukcyjną oraz podtrzymującą.2

Terapia indukcyjna CMV

W ramach terapii indukcyjnej zakażenia CMV można zastosować jeden z dwóch schematów dawkowania:3

  • Schemat 1: 60 mg/kg masy ciała 3 razy na dobę (co odpowiada 2,5 ml/kg masy ciała Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed), podawane co 8 godzin
  • Schemat 2: 90 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę (co odpowiada 3,75 ml/kg masy ciała Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed), podawane co 12 godzin

Należy bezwzględnie przestrzegać minimalnego czasu trwania infuzji: dla dawki 60 mg/kg – nie krótszy niż 1 godzina, dla dawki 90 mg/kg – nie krótszy niż 2 godziny.4

Terapia podtrzymująca CMV

Po zakończeniu terapii indukcyjnej, aby zapobiec nawrotom zakażenia CMV, stosuje się terapię podtrzymującą polegającą na podawaniu infuzji foskarnetu sodowego sześciowodnego w dawce 90-120 mg/kg masy ciała (3,75-5 ml/kg masy ciała Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed) raz na dobę przez 2 godziny.5

Leczenie podtrzymujące należy rozpocząć od dawki 90 mg/kg mc. Z możliwością zwiększenia do 120 mg/kg mc. w przypadku progresji zapalenia siatkówki, o ile lek jest dobrze tolerowany. Jeśli podczas leczenia podtrzymującego obserwuje się progresję zapalenia siatkówki, pacjent może wymagać ponownego wdrożenia terapii indukcyjnej, a następnie powrotu do terapii podtrzymującej po stabilizacji stanu klinicznego.6

Dawkowanie w zakażeniu wirusem opryszki pospolitej

W przypadku zakażeń wirusem opryszki pospolitej (HSV) opornych na acyklowir, zalecana dawka foskarnetu sodowego sześciowodnego wynosi 40 mg/kg masy ciała (1,7 ml Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed/kg mc.) podawana 3 razy na dobę co 8 godzin. Czas trwania infuzji nie może być krótszy niż 1 godzina.7

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania foskarnetu sodowego sześciowodnego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone.8

Pacjenci w podeszłym wieku: Ze względu na nerkową drogę eliminacji leku, u pacjentów w podeszłym wieku należy uwzględnić możliwość zaburzenia czynności nerek, nawet przy prawidłowym stężeniu kreatyniny w surowicy. Funkcję nerek należy oceniać poprzez obliczenie klirensu kreatyniny i stosować modyfikacje dawek według wytycznych dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.9

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku na podstawie klirensu kreatyniny. Klirens kreatyniny można obliczyć według następujących wzorów:10

  • Mężczyźni: Clkreat. [mL/min/kg] = 140 – wiek [lata] / (72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl))
  • Kobiety: Clkreat. [mL/min/kg] = 0,85 x Clkreat. u mężczyzn

Czynność nerek należy monitorować na początku terapii i regularnie w trakcie leczenia, a dawkę leku odpowiednio modyfikować.11

Tabele dawkowania dla pacjentów z niewydolnością nerek

Poniższe tabele przedstawiają szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny przy różnych wskazaniach:

Tabela 1. Schemat dawkowania u osób z niewydolnością nerek w przypadku początkowego leczenia zakażenia CMV
Klirens kreatyniny (mL/min/kg mc.) 90 mg/kg mc. (czas trwania infuzji: min. 2 godziny) 60 mg/kg mc. (czas trwania infuzji: min. 1 godzina)
> 1,4 90 mg/kg co 12 godzin 60 mg/kg co 8 godzin
1,4 ≥ – > 1 70 mg/kg co 12 godzin 45 mg/kg co 8 godzin
1 ≥ – > 0,8 50 mg/kg co 12 godzin 35 mg/kg co 8 godzin
0,8 ≥ – > 0,6 80 mg/kg co 24 godziny 40 mg/kg co 12 godzin
0,6 ≥ – > 0,5 60 mg/kg co 24 godziny 30 mg/kg co 12 godzin
0,5 ≥ – ≥ 0,4 50 mg/kg co 24 godziny 25 mg/kg co 12 godzin
< 0,4 Brak zaleceń dotyczących terapii

12

Tabela 2. Schemat dawkowania u osób z niewydolnością nerek w przypadku podtrzymującego leczenia zakażenia CMV
Klirens kreatyniny (mL/min/kg mc.) 90 mg/kg mc. (Czas trwania infuzji: min. 2 godziny) 120 mg/kg mc. (Czas trwania infuzji: min. 2 godziny)
> 1,4 90 mg/kg co 24 godziny 120 mg/kg co 24 godziny
1,4 ≥ – > 1 70 mg/kg co 24 godziny 90 mg/kg co 24 godziny
1 ≥ – > 0,8 50 mg/kg co 24 godziny 65 mg/kg co 24 godziny
0,8 ≥ – > 0,6 80 mg/kg co 48 godzin 105 mg/kg co 48 godzin
0,6 ≥ – > 0,5 60 mg/kg co 48 godzin 80 mg/kg co 48 godzin
0,5 ≥ – ≥ 0,4 50 mg/kg co 48 godzin 65 mg/kg co 48 godzin
< 0,4 Brak zaleceń dotyczących terapii

13

Tabela 3. Schemat dawkowania w przypadku niewydolności nerek w leczeniu zakażenia wirusem opryszczki pospolitej
Klirens kreatyniny (mL/min/kg mc.) 40 mg/kg mc. (czas trwania infuzji: min. 1 godzina)
> 1,4 40 mg/kg co 8 godzin
1,4 ≥ – > 1 30 mg/kg co 8 godzin
1 ≥ – > 0,8 20 mg/kg co 8 godzin
0,8 ≥ – > 0,6 25 mg/kg co 12 godzin
0,6 ≥ – > 0,5 20 mg/kg co 12 godzin
0,5 ≥ – ≥ 0,4 15 mg/kg co 12 godzin
< 0,4 Brak zaleceń dotyczących terapii

14

Należy pamiętać, że dane dotyczące dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek bazują na badaniach farmakokinetyki po podaniu pojedynczej dawki foskarnetu sodowego sześciowodnego pacjentom z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek.15

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed u pacjentów dializowanych, ponieważ nie opracowano wytycznych dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.16

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.17

Czas trwania leczenia

Zakażenie CMV:

  • Terapia indukcyjna: zazwyczaj trwa około 2-3 tygodni, zależnie od odpowiedzi klinicznej18
  • Terapia podtrzymująca: trwa dłużej, co najmniej 6 miesięcy, a w niektórych przypadkach może być kontynuowana dożywotnio19

Decyzja o przerwaniu terapii podtrzymującej powinna opierać się na aktualnych wytycznych terapeutycznych.20

Zakażenie wirusem opryszczki pospolitej: Leczenie należy prowadzić aż do całkowitej remisji zmian (całkowitej reepitelializacji), co zwykle wymaga terapii przez 2-3 tygodnie. Jeśli po 1 tygodniu leczenia nie obserwuje się poprawy, należy krytycznie ocenić zasadność kontynuowania terapii.21

Zapobieganie nawrotom po zakażeniu wirusem opryszczki pospolitej opornym na acyklowir za pomocą foskarnetu sodowego sześciowodnego nie zostało odpowiednio zbadane. W przypadku nawrotu konieczna jest ocena oporności.22

Sposób podawania

Preparat Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego w postaci infuzji. Nie wolno podawać go w postaci krótkotrwałego wstrzyknięcia dożylnego.23

W zależności od miejsca podania obowiązują następujące zasady:24

  • Wlew do żył centralnych: rozcieńczanie roztworu do infuzji nie jest konieczne
  • Wlew do żyły obwodowej: roztwór do infuzji należy rozcieńczyć przed użyciem

Nawodnienie pacjenta

Nefrotoksyczność foskarnetu sodowego sześciowodnego można ograniczyć poprzez odpowiednie nawodnienie pacjenta:25

  1. Przed pierwszym podaniem leku należy wytworzyć odpowiednią diurezę, podając 0,5-1,0 litra 0,9% roztworu chlorku sodu
  2. Przy każdej kolejnej infuzji należy podać 0,5-1,0 litra 0,9% roztworu chlorku sodu
  3. U pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń, odpowiednią ilość płynów można podawać również doustnie

Klinicznie jawny niedobór płynów należy wyrównać przed rozpoczęciem leczenia produktem Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed.26

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl